РК-ИМН-5№009379
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009379
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2011
Дата истечения
29.12.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009379
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Материал биополимерный Restylane Vital Light, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын Restylane Vital Light биополимерлік материал
Назначение
Restylane Vital Light предназначен для восстановления баланса жидкости в коже, улучшения ее структуры и эластичности. Его следует вводить путем инъекции в дермальный слой кожи.
Область применения
Дерматология, косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав
" Кислота гиалуроновая стабилизированная: 12 мг/мл
" Фосфатный буферный раствор: дост. кол-во
Описание
Restylane Vital Light - стерильный прозрачный гель стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Препарат Restylane Vital Light поставляется в стеклянном шприце с наконечником Люера. Содержимое шприца стерилизовано автоклавированием. Препарат предназначен только для однократного применения. К каждому шприцу прилагаются одноразовые стерильные иглы. Информация о методе стерилизации и размере игл нанесена на их упаковку. Число изделий в упаковке и объем препарата в каждом шприце указаны на внешней упаковке. Наклейка для прикрепления к медицинской карте пациента является частью этикетки шприца. Эту этикетку следует наклеиь на медицинскую карту пациента для обеспечения возможности идентификации препарата.
Краткая техническая характеристика каз
Состав
" Кислота гиалуроновая стабилизированная: 12 мг/мл
" Фосфатный буферный раствор: дост. кол-во
Описание
Restylane Vital Light - стерильный прозрачный гель стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Препарат Restylane Vital Light поставляется в стеклянном шприце с наконечником Люера. Содержимое шприца стерилизовано автоклавированием. Препарат предназначен только для однократного применения. К каждому шприцу прилагаются одноразовые стерильные иглы. Информация о методе стерилизации и размере игл нанесена на их упаковку. Число изделий в упаковке и объем препарата в каждом шприце указаны на внешней упаковке. Наклейка для прикрепления к медицинской карте пациента является частью этикетки шприца. Эту этикетку следует наклеиь на медицинскую карту пациента для обеспечения возможности идентификации препарата.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891075 | Средство для замещения синовиальной жидкости | Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания. |