РК-ИМН-5№009359

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009359

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2011

Дата истечения

29.12.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009359

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля венозная прямая, изогнутая 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40 Fr. двухступенчатая 29/37, 32/40, 34/46, 36/46, 36/50 Fr, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Көктамырлық, түзу, иілген 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40 Fr. екі сатылы 29/37, 32/40, 34/46, 36/46, 36/50 Fr, стерильді, бір рет қолданылатын канюлялар

Назначение

Канюли предназначены для использования при искусственном кровообращении во время операций на сердце.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Канюля представляет собой полую трубку из поливинилхлорида различного диаметра и различной длины, с армированием или без армирования. Стерилизовано этиленоксидом. Не стерилизовать повторно. Условия хранения: Хранить в сухом, прохладном месте. Не раскрывать рядом с источником тепла. Температурные ограничения: упакованное изделие не вскрывать при температурах ниже 0°С и выше +60°C. Не использовать после истечения срока хранения. Срок годности: 5 лет с даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
859513	Канюля для искусственного кровообращения, венозная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем, как правило, в правый желудочек и верхнюю/нижнюю полую вену, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий на дистальном конце и, возможно, неусиленное место зажима на проксимальном конце. Как правило, вводится с помощью совместимого троакара. Это изделие для одноразового использования.