РК-МТ-7№009394
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009394
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2011
Дата истечения
29.12.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009394
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia E
Торговое название каз
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia E
Назначение
Медицинский аппарат для выявления локализации и распределения гамма-лучей, испускаемых радионуклидами после их введения в тело человека
Область применения
Кардиология, некардиологические исследования грудной клетки и конечностей пациента.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические данные: Гентри: Размер 193 х 167,6 х 159,4 см; Ось вращения (относительно пола) : 99 см; Отверстие: 71 х 86 см; Мин/Макс. диаметр канала для пациента (коллиматор НЕ): 9 х 62 см; Мин/Макс. диаметр канала для пациента (коллиматор LEHR): 14 х 67 см; Движения при ОФЕКТ: Среднее расстояние при автоматическом определении контура: 1,1 см; Макс. скорость радиального и бокового перемещения: 120 см/мин; Макс. боковое смещение (влево/вправо): 5,1/22,9 см; Макс. угол поворота детектора 1 по часовой стрелке/против часовой стрелки: 440°/30°; Диапазон вращения кольца: 470°; Скорость вращения: 0,33-1,5 об./мин; Угловая точность: 0,1°; Центр вращения: 0,25 пиксел; Макс. наклон в каудальном направлении: +90°/-20°; Стол пациента: Размер: 88,9 х 251,5 х 109,2 см; Вертикальное перемещение: 48,3-110,5 см; Скорость вертикального перемещения: 120 см/мин; Толщина матраца: 2.6 мм; Макс.вес пациента: 180 кг; Детектор: Поле обзора: 53,3 х 38.7 см; Поле обзора по диагонали: 65,9 см; Кристалл: Размер: 59,1 х 44,5 см; Диагональ: 73,9 см; Толщина: 9,5 мм; Фотоэлектронные умножители: Общее количество: 59; Диаметр: 53 ФЭУ -7,6 см; 6 ФЭУ -5,1 см; Матрица: шестиугольная; Условия окружающей среды: температура: 18°-30° С; Относительная влажность: 20-80%.
Краткая техническая характеристика каз
Технические данные: Гентри: Размер 193 х 167,6 х 159,4 см; Ось вращения (относительно пола) : 99 см; Отверстие: 71 х 86 см; Мин/Макс. диаметр канала для пациента (коллиматор НЕ): 9 х 62 см; Мин/Макс. диаметр канала для пациента (коллиматор LEHR): 14 х 67 см; Движения при ОФЕКТ: Среднее расстояние при автоматическом определении контура: 1,1 см; Макс. скорость радиального и бокового перемещения: 120 см/мин; Макс. боковое смещение (влево/вправо): 5,1/22,9 см; Макс. угол поворота детектора 1 по часовой стрелке/против часовой стрелки: 440°/30°; Диапазон вращения кольца: 470°; Скорость вращения: 0,33-1,5 об./мин; Угловая точность: 0,1°; Центр вращения: 0,25 пиксел; Макс. наклон в каудальном направлении: +90°/-20°; Стол пациента: Размер: 88,9 х 251,5 х 109,2 см; Вертикальное перемещение: 48,3-110,5 см; Скорость вертикального перемещения: 120 см/мин; Толщина матраца: 2.6 мм; Макс.вес пациента: 180 кг; Детектор: Поле обзора: 53,3 х 38.7 см; Поле обзора по диагонали: 65,9 см; Кристалл: Размер: 59,1 х 44,5 см; Диагональ: 73,9 см; Толщина: 9,5 мм; Фотоэлектронные умножители: Общее количество: 59; Диаметр: 53 ФЭУ -7,6 см; 6 ФЭУ -5,1 см; Матрица: шестиугольная; Условия окружающей среды: температура: 18°-30° С; Относительная влажность: 20-80%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 250005 | Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии | Диагностическая система радиологической визуализации, которая является комбинацией видеосистемы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения изображений ядерной медицины и системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) для получения магнитно-резонансных изображений. Изображения ядерной медицины и магнитно-резонансные изображения могут быть зарегистрированы и отображены в едином формате для анатомической локализации данных ядерной медицины (например, распределение радиофармацевтических средств). ПЭТ и МРТ части системы можно использовать отдельно или в сочетании; изображения можно передавать в другие системы для дополнительной обработки. |