РК-МТ-7№009393

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009393

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2011

Дата истечения

29.12.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009393

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка SMILE MINI 04

Торговое название каз

Стоматологическая установка SMILE MINI 04

Назначение

Предназначена для сложной, эргономической работы стоматолога и медсестры.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение 230В ± 10%; Номинальная частота (50-60) Гц ± 2%; Макс. потребляемая мощность 450ВА; Входное давление воздуха 0,5 Мпа (+0,2; -0,03) Мпа.; Атмосферное давление 70,0Kpa - 106,0kPa; Входное давление воды 0,6 Мпа (-0,3) Мпа; Температура воды на входе до 25 градусов С; Температура воды для стакана 40 градусов С (-10 градусов С); Температура окружающей среды +10 С - 40 градусов С.; Относительная влажность воздуха 30% -78%. Уровень защиты от поражения электрическим током В. Тип защиты от поражения электрическим током I. Степень покрытия IP 31. Масса без кресла 65 кг ±5%. Классификация согласно MDD93/42/EEC II a.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
259586	Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении.