РК-ИМН-5№009362

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009362

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2012

Дата истечения

05.01.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009362

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе артерия-вена, стерильные, однократного применения

Торговое название каз

Гемодиализге арналған артерия-вена жинағындағы стерильді, бір рет қолданылатын қан өткізгіш магистралдар

Назначение

Предназначен для применения при гемодиализном лечении хронической и острой почечной недостаточности в медицинской практике. Гемолинии-это стерильный, для одноразового применения..

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовление системы для диализа:-экструдирование трубки из поливинилхлорида,-литье под давлением зажима из ПВХ, ABS, MABS, ПЭ,-сборка устройства, упаковка и маркировка,-стерилизация,- стерилизация. Трубки изготавливаются из пластифицированного поливинилхлорида экструдированием на экструзионной установке. Зажим изготавливают литьем под давлением на термопласавтомате фирмы " Kuasy" (Германия).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
418306	Магистраль для перитонеального диализа	Стерильный набор, предназначенный для проведения перитонеального диализа. Как правило, состоит из трубки, опционально резервуара и соответствующих коннекторов. Может включать фильтр для перитонеального диализа для захвата и удаления загрязненных частиц. Это изделие для одноразового использования.