РК-ИМН-5№009360

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009360

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2012

Дата истечения

05.01.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009360

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Многофункциональный раствор для всех типов контактных линз Schalcon 50мл, 150мл, 400мл

Торговое название каз

Жанаспалы линзалардың барлық түрлеріне арналған көп функциональді Schalcon 50мл, 150мл, 400мл ерітінді

Назначение

Для увлажнения и промывки всех контактных линз

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Жидкость прозрачная, без цвета, без запаха. На 100г. Продукта Полигексаметил байганид гипохлорид (PHMB) 0.0001г, Polyquaternium 2 0.0060г. Двунатриевая этилендиаминтетрауксусная кислота 0,100г. Лимонная кислота 0,008г. Натрия цитрат 0,580г. Хлорид натрия 0,730г. Гидроксид калия 0,023г. Poloxamer 407 1,00г. PVP/Ipromelloza*** 0,010г. Деионизированная вода до 100г.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
430605	Раствор универсальный для жестких/мягких контактных линз	Стерильный водный раствор, содержащий соответствующие вещества, необходимые для очищения, промывания, удаления белковых отложений, дезинфекции, хранения и, возможно, увлажнения мягких контактных линз и жестких газопроницаемых (RGP)/жестких контактных линз. Раствор может отличаться в зависимости от процедуры, в которой он должен использоваться (например, ручной, с нагревом или ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.