РК МИ (МТ)-0№025976
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025976
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025976
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская рентгенографическая система New Oriental 1000 N, New Oriental 1000 ND, New Oriental 1000 NC, New Oriental 1000 NA, New Oriental 1000 U, New Oriental 1000 UA, New Oriental 1000 UB, New Oriental 1000 UF, New Oriental 1000 UE, New Oriental 1000 F, New Oriental 1000 FC, New Oriental 1000 L
Торговое название каз
Медициналық рентгенографиялық жүйе New Oriental 1000 N, New Oriental 1000 ND, New Oriental 1000 NC, New Oriental 1000 NA, New Oriental 1000 U, New Oriental 1000 UA, New Oriental 1000 UB, New Oriental 1000 UF, New Oriental 1000 UE, New Oriental 1000 F, New Oriental 1000 FC, New Oriental 1000 L
Назначение
Предназначена для использования медицинскими или исследовательскими организациями для проведения радиологической диагностики всех частей тела
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мааксимальное напряжение трубки для рентгенографии: 150 кВ Максимальный ток трубки для радиографии: 1000 мА Максимальная выходная мощность: 80 кВт(100кВ×800мА)Номинальная мощность: 80 кВт (800 мА、100кВ、0,1 с) Минимальное время загрузки:1,0 мс Максимальный текущий временной продукт:1000 мАс Пространственное разрешение: не менее 3,4 пар линий/мм(ВДФ 4343RWi)、5лп/мм(ВДФ 4343Rs)при заданных условиях Низкоконтрастный оборот: не более 1,1% при заданных условиях. Остальные технические параметры в изделии зарегистрированы стандартно.
Краткая техническая характеристика каз
Ментгенге арналған түтіктің максималды кернеуі: 150 кВ рентгенге арналған түтіктің максималды тогы: 1000 мА максималды шығыс қуаты: 80 кВт (100 кв?800мА) номиналды қуаты: 80 кВт (800 мА?100 кв?0,1 с) минималды жүктеу уақыты:1,0 мс Максималды ағымдағы уақыт өнімі:1000 мАс Кеңістіктік ажыратымдылық: кем дегенде 3,4 жұп сызықтар/мм (VDF 4343RWi)?5lp / мм (VDF 4343rs) берілген шарттарда Төмен контрастты айналым: берілген жағдайларда 1,1% - дан аспайды. Өнімдегі қалған техникалық параметрлер стандартты түрде тіркелген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20℃~+70 ℃;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 325502 | Система рентгеновская флюороскопическая переносная общего назначения, аналоговая | Переносная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система специально разработана для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Как правило, используется в военной или спортивной медицине или при оказании неотложной помощи и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением. |