РК-ИМН-5№009413
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009413
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.01.2012
Дата истечения
11.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009413
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов РеалБест ДНК-экстракция 3
Торговое название каз
"РеалБест ДНК - экстракция 3" клиникалық үлгілерден ДНҚ бөлуге арналған реагенттер жиынтығы
Назначение
Набор предназначен для выделения ДНК из клинических образцов для последующего выявления возбудителей различных инфекционных заболеваний человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени, а также методом ПЦР с анализом по конечной точке
Область применения
Клиническая медицина, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест на отсутствие ингиби-рования и эффективность выделения ДНК Chlamydia trachomatis - 100 %
Краткая техническая характеристика каз
Тест на отсутствие ингиби-рования и эффективность выделения ДНК Chlamydia trachomatis - 100 %
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 899705 | Односпиральная ДНК антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения определения антител к односпиральной ДНК (antibodies to single stranded DNA (anti-ssDNA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |