РК-МТ-7№009391

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009391

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.01.2012

Дата истечения

11.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009391

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковой диагностический сканер MyLab Class-C

Торговое название каз

Ультразвуковой диагностический сканер MyLab Class-C

Назначение

MyLab используется в ультразвуковых исследованиях в акушерстве и гинекологии, кардиологии и сосудов, поверхностных и других органов.

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

" Монитор: 19" ЖК-монитор " Разъемы датчиков: 4 для электронных датчиков 1 для допплеровского датчика " Видео I/O: XVGA (монитор) XVGA: (вспомогательный монитор) C-Videо I/O S -Video I/O Видео стандарт PAL/ NTSC (управляемое программным обеспечением Блок панели управления: " Боковая ориентация по часовой стрелке: 15°, 22°,29°,36°,43°,50°,90° " Боковая ориентация против часовой стрелки: 15°,22°,29°,36°,43°,50°,180° " Вертикальное перемещение: ±20см " комплексная платформа " управление рабочим процессом одним нажатием клавиши " 19,21-дюймовый жидкокристаллический монитор " многочастотные широкополосные датчики для разных областей применения " режим HPRF и расширенная PRF (частота повторения импульсов) " XMA - eXtended Modular Architecture (исключительная модульная архитектура) " XBF - eXtreme Beam Former (исключительное формирование луча) " XFT - eXtreme Focusing Technology (исключительная технология фокусирования) " XHF - eXtreme High-Frequencies imaging (создание высокочастотных изображений) " XStrain™ - наилучшие методы анализа Strain-Strain Rate для оценки функционирования миокарда " Встроенный пакет Stress echo " TVM - Tissue Velocity Mapping (Тканевое Картирование по скорости) " XView - eXtreme View (расширенный обзор) с интерактивным адаптивным алгоритмом " X4D интерактивные технологии для расширенной передовой 3D-4D визуализации в области акушерства/гинекологии в объемном сканировании " Virtual Navigator продвинутый инструмент для интеграционной визуализации (симбиоз УЗ и КТ/МР) " TEI™ - Tissue Enhancement Imaging - (для всех типов датчиков) " Tp-View увеличение области обзора, особенно при обследованиях молочной железы и сосудов " CMM - Compass M-Mode " VPan - расширение области обзора " PBI - Pure Brilliance Imaging (великолепное изображение) для оптимизации и улучшения качества изображения " M-View - объединенная стандартная и разнонаправленная ультразвуковая визуализация для обнаружения всех анатомических структур " CnTI™ - Contrast Tuned Imaging для проведения исследований с контрастами " ART.LAB - усовершенствованный инструмент для передовых исследований сосудов " RF-QIMT - Quality Intima Media Thickness (Количественная Оценка Толщины Интима-Медеиа) для своевременного обнаружения сердечно-сосудистых заболеваний " расширенный кардио-сосудистый пакет " расширенные средства исследования " интерактивное передовое цифровое архивирование и непосредственное соедине

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.