РК-ИМН-5№009417
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009417
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.01.2012
Дата истечения
11.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009417
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов "РеалБест экстракция 100"
Торговое название каз
"РеалБест экстракция 100"Клиниқалық үлгілерден нуклеинді қышқылдарды бөлуге арналған реагенттер жиынтығы
Назначение
Набор предназначен для выделения нуклеиновых кислот (НК) из образцов цельной крови, сыворотки (плазмы) крови, биоптатов,ликвора, мочи, суспензии клещей и соскобов эпителиальных клеток для последующего выявления возбудителей различных инфекционных заболеваний человека методом, основанным на обратной транскрипции РНК возбудителя с последующей амплификацией к ДНК в полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Область применения
Клиническая медицина, лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эффективность выделения (по РНК ВГС) - 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Эффективность выделения (по РНК ВГС) - 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 748465 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот. |