РК-МТ-7№009390

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009390

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.01.2012

Дата истечения

11.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009390

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB модель TSX-201A

Торговое название каз

Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB модель TSX-201A

Назначение

предназначено для получения рентгеновских компьютерных томограмм с их записью и отображением на мониторе компьютера.

Область применения

медицинская диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры сканирования: Области сканирования: все тело, включая голову. Система сканирования: непрерывное 360? -вращение/вращение. Программирование плана сканирования: можно запро-граммированть более 360 различных последователей. Продолжительность сканирования: - КТ-сканирование: 0,32 с (частичное ?); 0,5; 0,75; 1; 1,5; 2 и 3 с. Время цикла сканирования (для сканирования 0,5 с) - режим сканирования и просмотра мин 1,5 с (показ одного изображения) - режим сканирование и сканирование мин 1,5с (быст-рая последовательность, перемещение стола пациента 10 мм) Поле сканирования - КТ-сканирование: ? 240 мм (S) ? 320 мм (M) ? 400 мм (L) ? 550 мм (LL) ? 700 мм (XL) Сканоскопия: Поперечное направление - вплоть до поля сканирования размером LL; Продольное направление - регулируемое от 200 мм до 1750 мм (1450 мм) Толщина среза: 0,5; 1, 2, 3, 4, 6 и 8 мм Эти толщины срезов получают пакетированием дан-ных, полученных в одном из следующих режимов сбо-ра данных. Сбор данных Количество срезов: - 16 рядов 0,5 мм х 16 рядов 1 мм х 16 рядов 2 мм х 16 рядов - 4 ряда 0,5 мм х 4 ряда 1 мм х 4 ряда 2 мм х 4 ряда 3 мм х 4 ряда 4 мм х 4 ряда 6 мм х 4 ряда 8 мм х 4 ряда - 1 ряд 0,5 мм х 1 ряд 1 мм х 1 ряд 2 мм х 1 ряд 4 мм х 1 ряд 6 мм х 1 ряд 8 мм х 1 ряд Положение трубки для режима сканоскопа: 0?; 90?; 180? и 270? может быть указан любой произвольный угол (с приращением 5?) Апертура гентри: диаметр 900 мм Стол пациента Вертикальное перемещение Система: Гидравилический привод - скорость вертикального перемещения: вверх: от 16 до 24 мм/с (50 Гц) от 19 до 28 мм/с (60 Гц) Вниз: от 20 до 30 мм/сек - ход: прибл. 644 мм - минимальная высота стола: прибл. 300 мм - максимальная высота стола: прибл. 944 мм Перемещение верхней секции стола Система: Электропривод или вручную - скорость перемещения: 130 мм/с (медленная) - ход: 2190 мм для версии длинного стола пациента

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
485079	Система рентгеновской томографии линейная	Комплект изделий, используемых для создания двухмерных поперечных (томографических) изображений на рентгеновской пленке при фиксированном угле и глубине по отношению к положению тела за счет координации линейного перемещения рентгеновской трубки и синхронного и, как правило, параллельного, но противоположного по направлению, передвижения записывающей пластины или пленки во время облучения. Благодаря этому тень выбранной плоскости остается неподвижной на движущейся пленке, а тени других плоскостей относительно смещаются на пленке и либо сглаживаются, либо размываются. Данный вид медицинских изделий представляет устаревшую технологию; теперь на смену линейным системам рентгеновской томографии пришли системы компьютерной томографии (КТ).