РК МИ (МТ)-0№025975
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025975
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025975
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгеновской компьютерной томографии ANATOM А200 с принадлежностями
Торговое название каз
ANATOM А200 рентгендiк компьютерлiк томография жүйесi керек- жарақтарымен
Назначение
Система КТ предназначена для использования компьютерной томографии поперечного сечения человеческого тела, для предоставления медицинской информации медицинским учреждениям.
Область применения
Рентгенология , компьютерная томография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гентри
Размер гантри (длина X ширина X высота): 1800мм X 813мм X 1685мм.
Вес гентри: 1000 кг.
Минимальный проем для пациента: 700 мм.
Фильтр Боути: Голова и тело.
Включение удаленного рентгеновского излучения - Ножная педаль, предусмотренная в конфигурации I.
Стол для пациента (конфигурация I).
Максимальная нагрузка: 230 кг (распределенная).
Вертикальный диапазон перемещения: не менее 500 мм.
Отклонение вертикального диапазона перемещения: ±2 мм.
Горизонтальный диапазон перемещения: не менее 1850 мм.
Отклонение горизонтального диапазона перемещения: ±0,25мм.
Детектор
Материал детектора: GOS.
Количество колонн детектора: 848 Х 24
Покрытие (от проекции до центра вращения): 450 мм (выдвижение на 500 мм).
Высоковольтный источник питания (HVPS)
Диапазон выбора кВ: 60кВ~140кВ.
Диапазон выбора мА: 10 мА ~ 300 мА.
Номинальная мощность высоковольтного генератора: 32кВт
Трубка
Номинальное напряжение: 150 кВ
Теплоёмкость 2,0 МТЕ
Максимальная скорость охлаждения: 3,0 кВт.
7. Консоль
ЦПУ Частота процессора: 3,0 ГГц. Память: 32Г. Жёсткий диск: 2 ТБ. Тип монитора: Жидкокристаллический дисплей.
Программное обеспечение: «CLEAR VIEW».
Краткая техническая характеристика каз
Гентри
Гантри өлшемі (ұзындығы X ені X биіктігі): 1800 мм X 813 мм X 1685 мм.
Гентри салмағы: 1000 кг.
Науқас үшін ең кіші саңылау: 700 мм.
Баути сүзгісі: бас және дене.
Қашықтан рентгендік белсендіру - I конфигурациясына кіретін аяқ педаль.
Науқасқа арналған кесте (конфигурация I).
Максималды жүктеме: 230 кг (бөлінген).
Тік қозғалыс диапазоны: 500 мм кем емес.
Тік қозғалыс диапазонының ауытқуы: ±2 мм.
Көлденең жүріс диапазоны: 1850 мм кем емес.
Көлденең жүріс диапазонының ауытқуы: ±0,25мм.
Детектор
Детектор материалы: GOS.
Детектор бағандарының саны: 848 X 24
Қамту (айналу орталығына проекция): 450 мм (500 мм ұзарту).
Жоғары вольтты қуат көзі (HVPS)
КВ таңдау диапазоны: 60кВ~140кВ.
мА таңдау диапазоны: 10mA ~ 300mA.
Жоғары вольтты генератордың номиналды қуаты: 32 кВт
Түтік
Номиналды кернеу: 150 кВ
Жылу сыйымдылығы 2,0 МТУ
Максималды салқындату жылдамдығы: 3,0 кВт.
7. Консоль
CPU процессорының жиілігі: 3,0 ГГц. Жад: 32G. Қатты диск: 2 ТБ. Монитор түрі: сұйық кристалды дисплей.
Бағдарламалық құрал: «CLEAR VIEW».
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20°C ~55°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |