РК-МТ-7№009388

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009388

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.01.2012

Дата истечения

11.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009388

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аспиратор хирургический SmartSuction Harmony HAR-E-230-XX с принадлежностями

Торговое название каз

Аспиратор хирургический SmartSuction Harmony HAR-E-230-XX с принадлежностями

Назначение

Назначение: для интраоперационного и приоперационного отсоса крови для последующей обработки на аппаратах для реинфузии

Область применения

Для использования с аппаратами Sell-Saver 5+, Ortho Pat, Cardio Pat

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат SmartSuction Harmony - это устройство, работающее от сетевого адаптера, предназначенное для действия, как независимый источник отсоса на замену перегородки отсоса во время операции в операционной. Устройство SmartSuction Harmony можно использовать с приоперационным регуляторным набором SmartSuction Harmony для послеоперационного использования. для использования с аппаратами Sell-Saver 5+, Ortho Pat, Cardio Pat Техническая характеристика: Напряжение: 220 240V~ Рабочий ток: 0,8 А Плавка: F1,5A, 250V~ Частота: 50 или 60 Hz, одна фаза Д х Ш х В: 24,4 х 34,9 х 23,5 см Вес 8,4 кг Автоматическая подстройка режима всасывания. Безопасная аспирация, ограничение разряжения до величины минус 150 мм. рт. ст. Скорость сбора жидкости до 4 л /мин. Аппарат разработан в соответствии с рекомендациями AABB по снижению гемолиза и оптимизации сбора эритроцитов. Легко устанавливается на карт с аппаратом реинфузии Cell Saver5+ или стойку c аппаратами OrthoPAT/CardioPAT.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
624556	Аспиратор твердых тканей при ортопедических операциях	Переносное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для подачи ирригационной жидкости и отсоса, одновременно помогая направлять вращающееся сверло (например, хирургическое спиральное сверло или коронковый бор) во время ортопедической процедуры сверления твердых тканей (обычно кости) и/или металлического имплантата (например, ортопедического костного винта). Он подключается к ирригационной/аспирационной системе (системам) через конструкцию с двумя отверстиями: одно отверстие для подачи ирригационной жидкости, а второе - для аспирации жидкости и остатков; ирригационная жидкость также действует как охлаждающее средство, чтобы избежать перегрева места сверления. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, как правило, со сменными направляющими сверла. Это изделие для многоразового использования.