РК-МТ-7№009392
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009392
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.01.2012
Дата истечения
11.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009392
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime модели TSX-302A
Торговое название каз
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime модели TSX-302A
Назначение
предназначено для получения рентгеновских компьютерных томограмм с их записью и отображением на мониторе компьютера
Область применения
медицинская диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры сканирования
" Области сканиро-вания: Все тело, включая голову
" Система сканиро-вания: непрерывное 360 -вращение / вращение
" Программирова-ние плана сканирования: Можно запрограммировать до 360 различных последователь-ностей.
" Типы сканов
- Сканоскопия
- Обычный скан:
режим СКАНИ-РОВАНИЕ И СКАНИРОВАНИЕ Режим с приоритетом времен-ного управления после одного скана до следующего скана
режим СКАНИ-РОВАНИЯ И ПРОСМОТРА Режим с приоритетом отобра-жения изображений после ска-на
- Динамическое сканирование объе-ма: Режим непрерывного или попе-ременного сканирования объе-ма
- Спиральный скан Режим непрерывного сканиро-вания, пока стол пациента пе-ремещается с постоянной ско-ростью
-SUREStartTM
SureFluoro (опция)
Спиральной сканиро-вание с двойной энер-гией (опция:
Режим последовательного спи-рального сканирования для разных напряжений/токов трубки
o Время скана
- Обычный скан, Объемный скан
Половинный скан: 0,23 с (только обычный скан)
Полный скан: 0,35, 0,375, 0,4, 0,45, 0,5, 0,6, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 3,0 с
- Динамический скан объема Макс. 100 с
- Спиральный скан Макс. 100 с
-SUREStartTM Макс. 100 с
" Время цикла сканирования
- режим СКАНИРО-ВАНИЯ И СКАНИ-РОВАНИЯ Мин. 1,5 с
- режим СКАНИРО-ВАНИЯ И ПРО-СМОТРА Мин. 2 с
Примеча-ние: Продолжительность цикла сканиро-вания относится к промежутку вре-мени между одним началом сканиро-вания и следующим началом.
" Поле сканирования
- КТ-сканирование: 180 мм (SS)
240 мм (S)
320 мм (M)
400 мм (L)
500 мм (LL)
- Сканоскопия:
Аксиальное направ-ление Поперечное направление
До 500 мм Регулируется от 200 мм до 1950 мм (1450 мм)*
*: Для версии короткого стола пациента.
Прим.: Фактический диапазон, который можно про-смотреть, меньше, чем диапазон перемещения верха стола при сканоскопии.
" Толщина среза:
- Обычный скан (Скан и Скан, Скан и Просмотр)
0,5 мм; 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 8 мм и 10 мм
- Динамический скан объема, спиральный скан, 8 мм, 10 мм
0,5 мм, 1 мм
Эти толщины срезов получают пакетированием данных, полученных в одном из следующих режимов сбора дан-ных.
" Сбор данных
- Обычный скан (скан и скан): 0,5 мм х 80 рядов
0,5 мм х 40 рядов
1,0 мм х 4 ряда
2,0 мм х 4 ряда
3,0 мм х 4 ряда
4,0 мм х 4 ряда
5,0 мм х 4 ряда
8,0 мм х 4 ряда
10,0 мм х 4 ряда
1,0 мм х 1 ряд
- Динамический скан объема 0,5 мм х 80 рядов
1,0 мм х 40 рядов
8,0 мм х 4 ряда
10,0 мм х 4 ряда*
- Спиральный скан: 0,5 мм х 8
Краткая техническая характеристика каз
Параметры сканирования
" Области сканиро-вания: Все тело, включая голову
" Система сканиро-вания: непрерывное 360 -вращение / вращение
" Программирова-ние плана сканирования: Можно запрограммировать до 360 различных последователь-ностей.
" Типы сканов
- Сканоскопия
- Обычный скан:
режим СКАНИ-РОВАНИЕ И СКАНИРОВАНИЕ Режим с приоритетом времен-ного управления после одного скана до следующего скана
режим СКАНИ-РОВАНИЯ И ПРОСМОТРА Режим с приоритетом отобра-жения изображений после ска-на
- Динамическое сканирование объе-ма: Режим непрерывного или попе-ременного сканирования объе-ма
- Спиральный скан Режим непрерывного сканиро-вания, пока стол пациента пе-ремещается с постоянной ско-ростью
-SUREStartTM
SureFluoro (опция)
Спиральной сканиро-вание с двойной энер-гией (опция:
Режим последовательного спи-рального сканирования для разных напряжений/токов трубки
o Время скана
- Обычный скан, Объемный скан
Половинный скан: 0,23 с (только обычный скан)
Полный скан: 0,35, 0,375, 0,4, 0,45, 0,5, 0,6, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 3,0 с
- Динамический скан объема Макс. 100 с
- Спиральный скан Макс. 100 с
-SUREStartTM Макс. 100 с
" Время цикла сканирования
- режим СКАНИРО-ВАНИЯ И СКАНИ-РОВАНИЯ Мин. 1,5 с
- режим СКАНИРО-ВАНИЯ И ПРО-СМОТРА Мин. 2 с
Примеча-ние: Продолжительность цикла сканиро-вания относится к промежутку вре-мени между одним началом сканиро-вания и следующим началом.
" Поле сканирования
- КТ-сканирование: 180 мм (SS)
240 мм (S)
320 мм (M)
400 мм (L)
500 мм (LL)
- Сканоскопия:
Аксиальное направ-ление Поперечное направление
До 500 мм Регулируется от 200 мм до 1950 мм (1450 мм)*
*: Для версии короткого стола пациента.
Прим.: Фактический диапазон, который можно про-смотреть, меньше, чем диапазон перемещения верха стола при сканоскопии.
" Толщина среза:
- Обычный скан (Скан и Скан, Скан и Просмотр)
0,5 мм; 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 8 мм и 10 мм
- Динамический скан объема, спиральный скан, 8 мм, 10 мм
0,5 мм, 1 мм
Эти толщины срезов получают пакетированием данных, полученных в одном из следующих режимов сбора дан-ных.
" Сбор данных
- Обычный скан (скан и скан): 0,5 мм х 80 рядов
0,5 мм х 40 рядов
1,0 мм х 4 ряда
2,0 мм х 4 ряда
3,0 мм х 4 ряда
4,0 мм х 4 ряда
5,0 мм х 4 ряда
8,0 мм х 4 ряда
10,0 мм х 4 ряда
1,0 мм х 1 ряд
- Динамический скан объема 0,5 мм х 80 рядов
1,0 мм х 40 рядов
8,0 мм х 4 ряда
10,0 мм х 4 ряда*
- Спиральный скан: 0,5 мм х 80 рядов
0,5 мм х 64 ряда
0,5 мм х 40 рядов
0,5 мм х 32 ряда
0,5 мм х 20 рядов
0,5 мм х 16 рядов
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485079 | Система рентгеновской томографии линейная | Комплект изделий, используемых для создания двухмерных поперечных (томографических) изображений на рентгеновской пленке при фиксированном угле и глубине по отношению к положению тела за счет координации линейного перемещения рентгеновской трубки и синхронного и, как правило, параллельного, но противоположного по направлению, передвижения записывающей пластины или пленки во время облучения. Благодаря этому тень выбранной плоскости остается неподвижной на движущейся пленке, а тени других плоскостей относительно смещаются на пленке и либо сглаживаются, либо размываются. Данный вид медицинских изделий представляет устаревшую технологию; теперь на смену линейным системам рентгеновской томографии пришли системы компьютерной томографии (КТ). |