РК-МТ-7№009527

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2012

Дата истечения

18.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009527

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Инкубатор для новорожденных SI-610-1 c принадлежностями

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған SI-610-1 инкубаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Инкубатор для новорожденных предназначен для ухода за новорожденными и, в собственности недоношенными детьми, массой до 10 кг путем создания внутри детского отсека микроклимата и мониторинга насыщения крови кислородом (SpO2) и частоты импульса пульсоксиметрическим методом, артериального давления осциллометрическим методом, частоты дыхания импедансным методом, массы тела

Область применения

Инкубатор для новорожденных предназначен для ухода за новорожденными и, в собственности недоношенными детьми, массой до 10 кг путем создания внутри детского отсека микроклимата и мониторинга насыщения крови кислородом (SpO2) и частоты импульса пульсоксиметрическим методом, артериального давления осциллометрическим методом, частоты дыхания импедансным методом, массы тела

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы работы инкубатора: - регулирование по температуре воздуха; - регулирование по температуре кожи . 2. Диапазоны регулирования температуры воздуха инкубатора, ?С: - основной: 20,0-37,0; - дополнительный, требующий специальных действий оператора: 37,1-38,0; 3. Диапазоны регулирования температуры кожи, ?С: - основной: 34,0-37,0; - дополнительный, требующий специальных действий оператора: 37,1-38,0; 4. Дискретность установки температуры, ?С: 0,1; 5. Диапазон измерения температуры воздуха, ?С: 20,0-42,0; 6. Диапазон измерения температуры кожи, ?С: 30,0-42,0; 7. Число уровней индикатора работы нагревателя: 4; 8. Время нагрева, мин, не более: 90; 9. Диапазон регулирования относительной влажности воздуха инкубатора, %: 41-90; 10. Дискретность установки, %:1Диапазон измерения относительной влажности воздуха инкубатора, %: 10-99,9; 11. Диапазон регулирования концентрации О2, %: 21,5-90; 12. Дискретность установки, %: 0,5; 13. Диапазон измерения концентрации О2, %: 10-100; 14. Диапазон измерения массы, кг.: 0-10; 15. Погрешность взвешивания, г: - от 0 до 2 кг.; - выше 2 кг. 16. Диапазон индикации SрО2, %: 0-100; 17. Погрешность измерения SрО2 в диапазоне: - (40/70)%,: ±4; - (70/100)%,: ±3; 18. Диапазон измерения частоты пульса (ЧП) по каналу SрО2, 1/мин: 0-150; 19. Погрешность измерения ЧП, 1/мин: ±2; 20. Диапазон измерения артериального давления, мм рт. Ст: 10-140; 21. Погрешность измерения давления в манжете, мм рт. Ст: ±3; 22. Диапазон измерения частоты дыхания, 1/мин: 0-150; 23. Погрешность измерения, 1/мин: ±2; 24. Обеспечена тревожная звуковая и визуальная сигнализация при выходе измеряемых параметров за установленные значения; 25. Питание от сети переменного тока: - напряжение, В: 220±22; - частота, Гц: 50; потребляемая, ВА с постоянной высотой: 420; С изменением высоты кабины электроприводом: 470; 26. Габаритные размеры, мм, не более 97х650х151; 27. Масса, кг: 102; 28. По безопасности инкубатора соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.19, ГОСТ Р 50267.30 для изделий класса I, рабочими частями типа BF; 29. По электромагнитной совместимости инкубатор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2; 30. Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С: 20/30; - относительная влажность, % 30-75

Краткая техническая характеристика каз

Инкубаторды? ж?мыс режимдері: - Ауа температурасы бойынша реттеу; - Тері температурасы бойынша реттеу. 2. Инкубатор ауасыны? температурасын реттеу диапазоны: С: - Негізгі: 20,0-37,0; - операторды? арнайы ?рекетін ?ажет ететін ?осымша: 37,1-38,0; 3. Тері температурасын реттеу диапазоны, C: - Негізгі: 34,0-37,0; - операторды? арнайы ?рекетін ?ажет ететін ?осымша: 37,1-38,0; 4. Температураны белгілеу дискреттігі, С: 0,1; 5. Ауа температурасын ?лшеу диапазоны, С: 20,0-42,0; 6. Тері температурасын ?лшеу диапазоны, С: 30,0-42,0; 7. ?ыздыр?ыш ж?мысы индикаторлары де?гейлеріні? саны: 4; 8. ?ыздыру уа?ыты, мин: 90 к?п емес; 9. Инкубатор ауасыны? салыстырмалы ыл?алдылы?ын ?лшеу диапазоны, %: 41-90; 10. Орнату дискреттігі, %:1 Инкубатор ауасыны? салыстырмалы ыл?алдылы?ын ?лшеу диапазоны, %: 10-99,9; 11. Концентрацияны реттеу диапазоны О2, %: 21,5-90; 12. Орнату дискреттігі, %: 0,5; 13. Концентрациясын ?лшеу диапазоны О2, %: 10-100; 14. салма?ты ?лшеу диапазоны, кг.: 0-10; 15. ?лшеу ?ателігі, г: - 0-ден 2 кг-ге дейін; - 2 кг-ден жо?ары. 16. SрО2 индикация диапазоны, %: 0-100; 17. SрО2 ?лшеу ?ателігі мына диапазонда: - (40/70)%,: ±4; - (70/100)%,: ±3; 18. SрО2 ?зегі бойынша тамыр со?ысы жиілігін (ТЖ) ?лшеу диапазоны, 1/мин: 0-150; 19. ТЖ ?лшеу ?ателігі, 1/мин: ±2; 20. Артериялы? ?ысымды ?лшеу диапазоны, мм с.б.: 10-140; 21. Манжетада?ы ?ысымды ?лшеу ?ателігі, мм с.б.: ±3; 22. Тыныс алу жиілігін ?лшеу диапазоны, 1/мин: 0-150; 23. ?лшеу ?ателігі, 1/мин: ±2; 24. Орнатыл?ан м?ндер ?шін ?лшенетін параметрлер шы?ысында дабылды дыбысты? ж?не к?ріністеу сигнализациясы ?амтамасыз етілген; 25. Ауыспалы ток желісінен ?уат алуы: - кернеу, В: 220±22; - жиілігі, Гц: 50; т?тынылатын, ВА т?ра?ты биіктігімен: 420; Электржетегімен кабина биіктігін ?згертумен: 470; 26. Габариттік ?лшемдері, мм, 97х650х151 к?п емес; 27. Салма?ы, кг: 102; 28. Инкубаторды? ?ауіпсіздігі бойынша І клас б?йымдары ?шін МемСТ Р 50267.0, МемСТ Р 50267.19, МемСТ Р 50267.30 талаптарына с?йкес келеді, BF типті ж?мыс б?ліктерімен; 29. Электромагниттік ?йлесімділігі бойынша инкубатор МемСТ Р 50267.0.2 талаптарына с?йкес келеді; 30. Пайдалану шарттары: - ?орша?ан орта температурасы, °С: 20/30; - салыстырмалы ыл?алды?ы, % 30-75

Признаки

Комментарий к сроку хранения