РК МИ (in vitro)-0№025974

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025974

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Автоматический коагулометр «Technology Solution 190», в составе

Торговое название каз

«Technology Solution 190» автоматты коагулометрі, құрамы

Назначение

Прибор «Technology Solution» является полностью автоматическим коагулометром, который собирает данные проб по принципу фотоэлектрического сенсора на основе нефелометрии, хромогенного метода и иммунотурбидиметрии, широко применяемому в области клинической диагностики заболеваний, связанных с патологией гемостаза, а также с целью мониторинга тромболитической и антикоагулянтной.

Область применения

Анализатор применяется для анализа времени и активности факторов свертывания крови, а также анализа активности антикоагулянтной и фибринолитической систем.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1) Медицинское изделие «Автоматический коагулометр «Technology Solution 190» является полностью автоматическим коагулометром, который собирает данные проб по принципу фотоэлектрического сенсора на основе нефелометрии, хромогенного метода и иммунотурбидиметрии. Он может быть широко использован для диагностики геморрагических и тромботических заболеваний, мониторинга и лечебного наблюдения за тромболитической и антикоагулянтной терапиями и т. д. 2) Основан на системе WindowsXP. 3) С автоматическим разведением, автоматической калибровкой (калибровочные кривые могу быть сохранены) и функциями автоматического скрининга анализа. 4) Определение фибриногена посредством методики протромбинового времени и метода Клаусса. 5) Функция 15 дополнительных тестов профиля. 6) Поддерживает непрерывное добавление новых образцов, а также добавление СТАТ-образцов. 7) Поддерживает подключение внешних принтеров, соответствующих следующим критериям. Классификация: матричные, лазерные, струйные. Тип подключения: USB. 8) Поддержка многоязычного программного обеспечения. 9) Открытая система. 10) Медицинский протокол HL7, который взаимодействует с информационной клинической системой лаборатории. 11) Выполнение 24 операций и произвольная вставка СТАТ-образцов. 12) Большой объем архива данных: сохранение 150 000 калибровочных кривых, 150 000 отчетов о результатах исследования. 13) Разработаны разнообразные отчеты. Поддерживает несколько марок внешних принтеров. 14) Интерфейс системы обслуживания позволяет выполнять инженерам калибровку позиций механических компонентов прибора. 15) Стандартный тип конфигурации прибора – настольный. Не требуется дополнительная подставка.

Краткая техническая характеристика каз

1) «Technology Solution 190» автоматты коагулометрі» медициналық бұйымы нефелометрия, хромогендік әдіс және иммунотурбидиметрия негізінде фотоэлектрлік сенсор принципі бойынша сынамалардың деректерін жинайтын толық автоматты коагулометр болып табылады. Ол геморрагиялық және тромбоздық ауруларды диагностикалау, тромболитикалық және антикоагулянттық терапиялар мониторингі және емдеуді бақылау және т.б. үшін кеңінен пайдаланылады. 2) Windows XP жүйесіне негізделген . 3) Автоматты сұйылтумен, автоматты калибрлеумен (калибрлеу қисықтарын сақтауға болады) және автоматты талдау скрининг функцияларымен. 4) Фибриногенді протромбиндік уақыт әдістемесі және Клаусс әдісі арқылы анықтау. 5) Профильдің 15 қосымша тест функциясы. 6) Жаңа үлгілерді үздіксіз қосуды, сондай-ақ СТАТ үлгілерін қосуды демейді. 7) Келесі критерилерге сәйкес келетін сыртқы принтерлерді қосуды демейді. Жіктелуі: матрицалық, лазерлік, сия бүріккіш. Қосылу түрі: USB. 8) Көптілді бағдарламалық қамтамасыз етуді қолдау. 9) Ашық жүйе. 10) Зертхананың ақпараттық клиникалық жүйесімен өзара әрекеттесетін HL7 медициналық хаттамасы. 11) 24 операцияны орындау және СТАТ үлгілерін ерікті кірістіру. 12) Деректер мұрағатының үлкен көлемі: 150 000 калибрлеу қисығын, 150 000 зерттеу нәтижелері туралы есеп беруді сақтау. 13) Әртүрлі есептер әзірленді. Сыртқы принтерлердің бірнеше маркаларын демейді. 14) Қызмет көрсету жүйесінің интерфейсі инженерлерге аспаптың механикалық компоненттерінің орнын калибрлеуге мүмкіндік береді. 15) Аспап конфигурациясының стандартты түрі – үстел үстілік. Қосымша тұғыр қажет емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия эксплуатации: 10 °С ~ 30 °С, относительная влажность ≤70 % Условия хранения: - 20 °С ～55 °С, относительная влажность ≤85 %