РК-ИМН-5№009431

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009431

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2012

Дата истечения

19.01.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009431

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Автоланцет Bionime Rightest GD 500

Торговое название каз

Bionime Rightest GD 500 автоланцеті

Назначение

для получения образца капиллярной крови для измерения уровня глюкозы или для других измерений, которые требуют одну-две капли крови.

Область применения

ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Регулировка глубины прокола: 7 уровней глубины прокола позволяют подобрать индивидуальную настройку для любого пользователя. В комплекте специальная стерильная насадка для взятие пробы капиллярной крови из альтернативного места (ладонь, предплечье).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
378760	Ручка-скарификатор автоматическая, многоразового использования	Ручной автоматический инструмент, предназначенный для осуществления контролируемого прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха (например, пациентом, страдающим диабетом). Используется вместе со стерильным одноразовым наконечником-ланцетом и оснащен управляемым вручную механизмом (например, приводимым в действие пружиной), который позволяет наконечнику осуществлять прокол до заданной глубины, в результате чего кровь выступает наружу в месте прокола. Это изделие, пригодное для многоразового использования.