РК-МТ-7№009442
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009442
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2012
Дата истечения
19.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009442
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для автоматического разделения компонентов крови OPTIPRESS II модель FDR4920
Торговое название каз
Аппарат для автоматического разделения компонентов крови OPTIPRESS II модель FDR4920
Назначение
для автоматического извлечения одного или более компонентов крови из контейнера с цельной кровью в один или более переносных контейнеров.
Область применения
в лечебно-профилактических учреждениях и станциях переливания крови.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Входное напряжение - 100 - 240 В переменного тока, 50/60 Гц, 100 ВА
Максимальный входной импульс тока от 34 до 17 А при напряжении от 264 до 132 В переменного тока, соответственно.
Предохранители - 2 х T2А/250В.
Размеры - 24,0 см (ширина); 38,7 см (высота); 42,0 см (длина).
Вес - 17 кг; Высокая частота - 40,68 МГц; Компьютерный интерфейс - Компьютерный интерфейс RS 232. Параметры: скорость передачи информации в бодах: 9600, биты информации: 8, бит-остановка: 1, разряд четности: отсутствует, управление потоком данных: отсутствует
Остановка по сигналу дистанционного управления: включается на стадии обработки (после команды "разбить канюлю" или "снять зажим"), если на клемму 9 (порт RS 232) подается напряжение от -3 до -30 В, на клемму 8 (порт RS 232) подается напряжение от +3 до +30 В. Шнур питания - Трехпроводной, длиной 2,5 м (10 А) с розеткой (СЕЕ22/V, 250 В - 10 А) и литой вилкой (СЕЕ7/VII, 250 В - 10/16 А).
Краткая техническая характеристика каз
Входное напряжение - 100 - 240 В переменного тока, 50/60 Гц, 100 ВА
Максимальный входной импульс тока от 34 до 17 А при напряжении от 264 до 132 В переменного тока, соответственно.
Предохранители - 2 х T2А/250В.
Размеры - 24,0 см (ширина); 38,7 см (высота); 42,0 см (длина).
Вес - 17 кг; Высокая частота - 40,68 МГц; Компьютерный интерфейс - Компьютерный интерфейс RS 232. Параметры: скорость передачи информации в бодах: 9600, биты информации: 8, бит-остановка: 1, разряд четности: отсутствует, управление потоком данных: отсутствует
Остановка по сигналу дистанционного управления: включается на стадии обработки (после команды "разбить канюлю" или "снять зажим"), если на клемму 9 (порт RS 232) подается напряжение от -3 до -30 В, на клемму 8 (порт RS 232) подается напряжение от +3 до +30 В. Шнур питания - Трехпроводной, длиной 2,5 м (10 А) с розеткой (СЕЕ22/V, 250 В - 10 А) и литой вилкой (СЕЕ7/VII, 250 В - 10/16 А).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 777202 | Набор для разделения компонентов крови в системе центрифугирования крови | Набор стерильных изделий, являющийся компонентом системы центрифугирования крови, предназначенный для использования в процессе центрифугирования крови, связанных с ней компонентов и клеточных продуктов (например, пуповинной крови, костного мозга) с целью автоматической изоляции составляющих (например, клеток, плазмы). Набор не подключают к донору или пациенту, а помещают в центрифугу блока обработки. В набор входит центрифужная камера для введения крови, разделяющейся во время центрифугирования на компоненты, патрубок с запорным краном и трубки, используемые для направления и контроля последующего движения каждого из компонентов, а также контейнеры для сбора. Это изделие для одноразового использования. |