РК-МТ-7№003680

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2012

Дата истечения

19.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003680

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Офтальмологическая микрохирургическая система Millennium в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Офтальмологическая микрохирургическая система Millennium в комплекте с принадлежностями

Назначение

Предназначена для проведения хирургических операций на переднем и заднем отрезке глаза.

Область применения

Хирургическая офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики оборудования: вид защиты от поражения электрическим током - класс 1, степень защиты от поражения электрическим током - класс BF, степень защиты от попадания воды - обычная, режим работы - продолжительный, электромагнитная совместимость - класс А; 1. Компьютерный блок (CX6000): дисплей - техническое решение: плоский, жидкокристаллический экран (TFT LCD), полный набор цветов, размер диагонали - 10,4 дюйма, минимальный элемент изображения (пиксель) - 640х480, угол наклона: +15о вверх и -10о вниз, яркость - контролируется кнопкой на задней части компьютера; 2. Устройство ножного управления (CX-9555): Общие Внешние компоненты/корпус устойчивы к коррозии, Герметичный корпус, Соединение с компьютером: проводное, с низким напряжением, Препятствующее буксованию основание, Один голубой переключатель для коагуляции, Один серый функциональный переключатель, Один серый кулисный переключатель (rocker switch); Физические характеристики - 20,3(в)х45,7(д)х50,8(ш)см, 8(в)х 18(д)х20(ш)дюйм, Вес: 12 фунт (5,4кг); 3. Тележка с управляемым шестом (CX6200): Общие Электронно-управляемый Имеет два (2) крючка для емкостей с ирригационным раствором Встроен в офтальмологическую тележку; 4. Пульт дистанционного управления (CX9505: Общие Беспроводное указательное устройство с лучом прицеливания, использующим инфракрасный передатчик, Рабочее расстояние до 15 футов от дисплея, Питание: стандартные батарейки типа АА; 5. Модуль для ирригации/аспирации и витрэктомии Вентури (CX5000) - Режим работы - линейный контроль аспирации, фиксированный, вкл/выкл контроль аспирации. Рабочие параметры - И/А режим: 5-550 мм рт. ст., Фако: 15-400 мм рт. ст., Витректомия: 5-550 мм рт. ст., Фрагментация: 5-400 мм рт. ст., Контроль: приращение 1 мм рт. ст. при уровне подачи газа 80-115 psig [манометрическоедавление в фунтах на квадратный дюйм] (551,5- 792,8 кПа; 5,5-8 bar). Работа с недогрузкой до 60 фунтах на квадратный дюйм (413,6 кПа, 4 bar). Ирригация: подача самотеком из емкости с ирригационным раствором с пережимным клапаном, включаемым/выключаемым посредством ножной педали. Рефлюкс: контроль - активизируется посредством ножной педали. Рабочие параметры режима линейной Витректомии-диапазон 30-750 режущих движений в минуту,с приращением 1 срез в минуту. Контроль: линейный конроль частоты срезов посредством ножной педали. Рабочие параметры режима Витректомии с фиксированной частотой срезов-диапазон:30-750 срезов в минуту,с приращением 1 срез в минуту.Контроль:вкл/выкл Витреотом по

Краткая техническая характеристика каз

Характеристики оборудования: вид защиты от поражения электрическим током - класс 1, степень защиты от поражения электрическим током - класс BF, степень защиты от попадания воды - обычная, режим работы - продолжительный, электромагнитная совместимость - класс А; 1. Компьютерный блок (CX6000): дисплей - техническое решение: плоский, жидкокристаллический экран (TFT LCD), полный набор цветов, размер диагонали - 10,4 дюйма, минимальный элемент изображения (пиксель) - 640х480, угол наклона: +15о вверх и -10о вниз, яркость - контролируется кнопкой на задней части компьютера; 2. Устройство ножного управления (CX-9555): Общие Внешние компоненты/корпус устойчивы к коррозии, Герметичный корпус, Соединение с компьютером: проводное, с низким напряжением, Препятствующее буксованию основание, Один голубой переключатель для коагуляции, Один серый функциональный переключатель, Один серый кулисный переключатель (rocker switch); Физические характеристики - 20,3(в)х45,7(д)х50,8(ш)см, 8(в)х 18(д)х20(ш)дюйм, Вес: 12 фунт (5,4кг); 3. Тележка с управляемым шестом (CX6200): Общие Электронно-управляемый Имеет два (2) крючка для емкостей с ирригационным раствором Встроен в офтальмологическую тележку; 4. Пульт дистанционного управления (CX9505: Общие Беспроводное указательное устройство с лучом прицеливания, использующим инфракрасный передатчик, Рабочее расстояние до 15 футов от дисплея, Питание: стандартные батарейки типа АА; 5. Модуль для ирригации/аспирации и витрэктомии Вентури (CX5000) - Режим работы - линейный контроль аспирации, фиксированный, вкл/выкл контроль аспирации. Рабочие параметры - И/А режим: 5-550 мм рт. ст., Фако: 15-400 мм рт. ст., Витректомия: 5-550 мм рт. ст., Фрагментация: 5-400 мм рт. ст., Контроль: приращение 1 мм рт. ст. при уровне подачи газа 80-115 psig [манометрическоедавление в фунтах на квадратный дюйм] (551,5- 792,8 кПа; 5,5-8 bar). Работа с недогрузкой до 60 фунтах на квадратный дюйм (413,6 кПа, 4 bar). Ирригация: подача самотеком из емкости с ирригационным раствором с пережимным клапаном, включаемым/выключаемым посредством ножной педали. Рефлюкс: контроль - активизируется посредством ножной педали. Рабочие параметры режима линейной Витректомии-диапазон 30-750 режущих движений в минуту,с приращением 1 срез в минуту. Контроль: линейный конроль частоты срезов посредством ножной педали. Рабочие параметры режима Витректомии с фиксированной частотой срезов-диапазон:30-750 срезов в минуту,с приращением 1 срез в минуту.Контроль:вкл/выкл Витреотом посредством ножной педали. Выход - Одиночные, плавающие соединения(Floating BF), мощность: 2,8 Вт@=10

Признаки

Комментарий к сроку хранения