РК-МТ-7№009247

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009247

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.01.2012

Дата истечения

23.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009247

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Двухшприцевый инфузионный насос Instilar 1428

Торговое название каз

Двухшприцевый инфузионный насос Instilar 1428

Назначение

Предназначен для инфузии химических веществ. Прибор разработан для использования анестезиологами и может применяться в клинической практике при внутривенных инъекциях, введении анестетиков, инфузии контрастных веществ, при лекарственной химиотерапии и т.п.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры инфузии: Регулировка скорости инфузии: 0,1-300 мл/час (10 мл) 0,1-600 мл/час (20 мл) 0,1-1200 мл/час (50, 60 мл) Точность : ±3% Ввод параметров инфузии в мл/ч, мг/ч, мкг/ч, мг/кг/ч, мг/кг/мин, мкг/кг/ч, мкг/кг/мин. Функция ускоренной инфузии: 300 мл/час Общий объем инфузии: 0,0001-999999 мл Задаваемый объём: 0,1-1000 мл Используемые шприцы: 10, 20, 50, 60 мл Технические характеристики: Аккумулятор: время работы 3 часа (при полном 10 часовом заряде аккумулятора) Размер: 27,2x20x27 см Вес: не более 3,9 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
979146	Насос инфузионный общего назначения, с питанием от батареи	Работающее от батареи амбулаторное изделие, предназначенное для обеспечения продолжительного или периодического введения неспецифических лекарственных средств и/или растворов. Состоит из небольшого блока с механизмом накачки и контроллера скорости инфузии и используется вместе со специальным одноразовым картриджем с лекарственным средством (не относящимся к данному виду). Используется вместе с соответствующим инъекционным/инфузионным набором для внутривенной, подкожной, внутриартериальной, эпидуральной или внутриполостной доставки. Как правило, носится в чехле, прикрепленном к поясу, или в кармане и может использоваться в лечебных учреждениях или в домашних условиях.