РК-МТ-7№009351
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009351
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.01.2012
Дата истечения
23.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009351
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель артериального давления Gamma M1-S1 полуавтоматический (на плечо)
Торговое название каз
Измеритель артериального давления Gamma M1-S1 полуавтоматический (на плечо)
Назначение
Измерение артериального давления
Область применения
Больницы, ЛПУ, индивидуальное использование
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса: 484 г (с батарейками)
Размеры: 119x146x60 мм
Дисплей: Жидкокристаллический
Способ измерения: Осциллометрический
Диапазон измерения:
Систолическое/ диастолическое давление: От 30 до 280 мм рт.ст.
Пульс: от 40 до 200 ударов/мин.
Индикация давления в манжете 0-299 мм рт.ст
Объем памяти: Автоматическое занесение в память результата последнего измерения
Минимальный шаг индикации давления 1 мм рт.ст.
Точность измерения:
Давление ± 3 мм рт.ст.
Пульс ± 5% показаний (в области от 40 до 200 ударов/мин.)
Питание 4 шт. типа 316 (АА, R6) 1,5В
Краткая техническая характеристика каз
Масса: 484 г (с батарейками)
Размеры: 119x146x60 мм
Дисплей: Жидкокристаллический
Способ измерения: Осциллометрический
Диапазон измерения:
Систолическое/ диастолическое давление: От 30 до 280 мм рт.ст.
Пульс: от 40 до 200 ударов/мин.
Индикация давления в манжете 0-299 мм рт.ст
Объем памяти: Автоматическое занесение в память результата последнего измерения
Минимальный шаг индикации давления 1 мм рт.ст.
Точность измерения:
Давление ± 3 мм рт.ст.
Пульс ± 5% показаний (в области от 40 до 200 ударов/мин.)
Питание 4 шт. типа 316 (АА, R6) 1,5В
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |