РК МИ (МТ)-0№025973
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025973
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025973
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровой маммографии ASR-4000E с принадлежностями
Торговое название каз
ASR-4000E цифрлық маммография жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Эта система подходит для радиографического обследования грудной части тела.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал анода: легированный Максимальное теплосодержание анода: 300KHU Номинальное напряжение рентгеновской трубки: 40 кВ Вес: 14кг Номинальное напряжение рентгеновской трубки 30кВ Это условие может быть установлено на максимальный ток трубки 160мА Наибольший ток рентгеновской трубки 160 мА Условие может быть установлено на максимальное напряжение трубки 30кВ
Краткая техническая характеристика каз
Анодтың материалы: легирленген анодтың максималды жылу мөлшері: 300KHU Рентген түтігінің номиналды кернеуі: 40кВ Салмағы: 14кг Рентген түтігінің номиналды кернеуі 30кВ Бұл шартты түтіктің максималды тогына орнатуға болады 160мА Рентген түтігінің ең үлкен тогы 160мА Шартты 30кВ түтіктің максималды кернеуіне орнатуға болады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
15 °C ~ 35 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969937 | Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая | Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез). |