РК-МТ-7№009350
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009350
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.01.2012
Дата истечения
23.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009350
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель артериального давления Gamma M2-W автоматический (на запястье)
Торговое название каз
Измеритель артериального давления Gamma M2-W автоматический (на запястье)
Назначение
Измерение артериального давления
Область применения
Больницы, ЛПУ, индивидуальное использование
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Масса: 137 гр (с батарейками и манжетой)
Размеры: 83х76х66мм (с манжетой)
Дисплей: Жидкокристаллический
Способ измерения: Осциллометрический
Датчик давления: Емкостный
Диапазон измерения:
Систолическое/диастолическое давление от 30 до 280 мм рт.ст.
Пульс от 40 до 200 ударов/мин.
Индикация давления в манжете 0-299 мм рт.ст
Объем памяти: Автоматическое занесение в память результатов последних 99 измерений
Минимальный шаг индикации давления 1 мм рт.ст.
Точность измерения:
Давление ± 3 мм рт.ст.
Пульс ± 5% показаний (в области от 40 до 200 ударов/мин.)
Питание: 2 сухих элемента питания (батарейки) UM-4, размер ААА, 1,5В
Краткая техническая характеристика каз
Масса: 137 гр (с батарейками и манжетой)
Размеры: 83х76х66мм (с манжетой)
Дисплей: Жидкокристаллический
Способ измерения: Осциллометрический
Датчик давления: Емкостный
Диапазон измерения:
Систолическое/диастолическое давление от 30 до 280 мм рт.ст.
Пульс от 40 до 200 ударов/мин.
Индикация давления в манжете 0-299 мм рт.ст
Объем памяти: Автоматическое занесение в память результатов последних 99 измерений
Минимальный шаг индикации давления 1 мм рт.ст.
Точность измерения:
Давление ± 3 мм рт.ст.
Пульс ± 5% показаний (в области от 40 до 200 ударов/мин.)
Питание: 2 сухих элемента питания (батарейки) UM-4, размер ААА, 1,5В
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |