РК-МТ-7№009244
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009244
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.01.2012
Дата истечения
23.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009244
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Гинекологический вакуумный экстрактор Vacus7208
Торговое название каз
Гинекологический вакуумный экстрактор Vacus7208
Назначение
Используется в больницах и других медицинских учреждениях. Аппарат можно использовать также для различных видов хирургического отсасывания при наличии необходимых катетеров.
Область применения
Применяется в гинекологии для искусственного прерывания беременности, а также для выведения послеродовых остаточных веществ.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный вакуум: примерно 0.09 МПа (680 мм рт. ст.)
Возможности регулировки вакуума: 0.02 МПа- максимальный уровень
Производительность: 20 ± 2 л/мин
Уровень шума: менее 60 дб
Приемный резервуар: 1000 мл
Напряжение сети: 220 В ± 10% 50 гц
Потребляемая мощность: 150 ВА
Вес: 8кг
Габариты: 295 х 210 х 270 мм
Краткая техническая характеристика каз
Максимальный вакуум: примерно 0.09 МПа (680 мм рт. ст.)
Возможности регулировки вакуума: 0.02 МПа- максимальный уровень
Производительность: 20 ± 2 л/мин
Уровень шума: менее 60 дб
Приемный резервуар: 1000 мл
Напряжение сети: 220 В ± 10% 50 гц
Потребляемая мощность: 150 ВА
Вес: 8кг
Габариты: 295 х 210 х 270 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 471375 | Система аспирационная для аборта, вакуумная | Комплект изделий, разработанных для трансцервикальной аспирации продуктов зачатия или менструальной крови из матки. Обычно состоит из вакуумного отсасывателя, канюли, трубки, пластиковых/стеклянных контейнеров для сбора/образцов, вакуумного манометра, кнопки регулировки вакуума, переливного отвода, фильтра-влагоотделителя и, возможно, бактериального фильтра. Отсасыватель создает вакуум в канюле, которая вводится в матку для удаления материалов в контейнер. Система, в первую очередь, используется для прерывания беременности на ранних сроках (до 12 недель), лечения незавершенного самопроизвольного аборта, удаления оставшегося последа, регулирования менструации или биопсии. |