РК-МТ-7№009110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009110
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.01.2012
Дата истечения
23.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009110
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный ультразвуковой допплер Overtone 6000-02 с вариантами модификаций 6000-04, 6000-05
Торговое название каз
Портативный ультразвуковой допплер Overtone 6000-02 с вариантами модификаций 6000-04, 6000-05
Назначение
Портативный фетальный допплер используется для мониторирования ЧСС плода и для прослушивания сердцебиения плода.
Прибор работает от батарейки, поэтому его можно использовать в любых условиях и в любое время. Значения получаются с помощью ультразвукового сигнала высокой чувствительности, что обеспечивает их максимальную точность.
Область применения
Применяется в женских консультациях при ведении беременной, а также в акушерско-гинекологических отделениях больниц и клиниках.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон и точность измерений: Диапазон ЧСС: 60-210 уд/мин; Разрешение: 1 удар/мин; Точность: ± 3 удара /мин; Мощность звукового сигнала: 0,5 Вт;
Автоматическое отключение: при отсутствии сигнала в течение 1 мин; Тип батареи: щелочная, 9 В постоянного тока.
Параметры ультразвука: Частота: 2,0 Мгц±10%;
Максимальная выходная акустическая мощность: < 15 мВт; Удельная мощность: <0,1 мВт/см2 ,Р: <0,1 Мпа; Режим измерения: непрерывный волновой, основан на эффекте Доплера; Эффективная площадь излучателя: 245 мм2 ± 15%; Габариты: 32 х 85 х 138 мм; Вес: 290 ± 5 г (с батарейкой); Дисплей: жидкокристаллический, 45 х 25 мм.
Условия работы: Температура: +5~40 °С; Влажность: ? 80%; Атмосферное давление: 86 ~106 кПа.
Хранение и транспортировка: Температура: -10 ~ +55 °С; Влажность: ? 93%; Атмосферное давление: 86 ~106 кПа.
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон и точность измерений: Диапазон ЧСС: 60-210 уд/мин; Разрешение: 1 удар/мин; Точность: ± 3 удара /мин; Мощность звукового сигнала: 0,5 Вт;
Автоматическое отключение: при отсутствии сигнала в течение 1 мин; Тип батареи: щелочная, 9 В постоянного тока.
Параметры ультразвука: Частота: 2,0 Мгц±10%;
Максимальная выходная акустическая мощность: < 15 мВт; Удельная мощность: <0,1 мВт/см2 ,Р: <0,1 Мпа; Режим измерения: непрерывный волновой, основан на эффекте Доплера; Эффективная площадь излучателя: 245 мм2 ± 15%; Габариты: 32 х 85 х 138 мм; Вес: 290 ± 5 г (с батарейкой); Дисплей: жидкокристаллический, 45 х 25 мм.
Условия работы: Температура: +5~40 °С; Влажность: ? 80%; Атмосферное давление: 86 ~106 кПа.
Хранение и транспортировка: Температура: -10 ~ +55 °С; Влажность: ? 93%; Атмосферное давление: 86 ~106 кПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 504748 | Флоуметр лазерный допплеровский | Мобильное устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для использования допплеровской флоуметрии для измерения скорости микро- и макрососудистого кровообращения с целью оценки степени ограничения сосудистого кровотока [например, сгустков, стеноза, механических повреждений и заболеваний периферических сосудов]. Обычно измеряет кровоток/перфузию, чрескожно кислород (TCOM) и/или углекислый газ и может иметь модули для провокации тепла и контроля давления. Обычно состоит из различных лазерных допплеровских зондов, датчиков измерения температуры и манжеты/датчиков для измерения давления, подключенных к блоку управления/видеодисплею с программным управлением. |