РК-МТ-7№009112

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009112

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.01.2012

Дата истечения

23.01.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009112

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электокардиограф 12-канальный ECG-1012, с вариантом исполнения ECG-1012 Expert

Торговое название каз

Электокардиограф 12-канальный ECG-1012, с вариантом исполнения ECG-1012 Expert

Назначение

ECG-1012 позволяет осуществлять синхронную регистрацию ЭКГ по 12 отведениям, отображать эти сигналы, автоматически измерять и отображать параметры ЭКГ На жидкокристаллический дисплей прибора выводится одновременно 12 каналов электрокардиограммы. Регистрируемые данные могут быть распечатаны на термопринтере. Вариант исполнения ECG-1012 Expert возможно подключить к стресс-системе.

Область применения

Предназначен для использования в стационарных и амбулаторных лечебно-диагностических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Отведения: 12 стандартных отведений. Режим регистрации отведений: 12 отведений одновременно. Дисплей: монохромный жидкокристаллический. Источник питания: от электросети с номинальным входным напряжением 100~115 В/220~240 В. Номинальная частота: 50/60 Гц. Средство регистрации: матричный термопринтер. Бумага для регистрации: фальцованная термобумага шириной 216 мм, 210 мм, термобумага, шириной 216 мм, 210 мм. Скорость протяжки: 5 мм/с, 10 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с (±3%). Метод распознавания ЧСС: от пика до пика. Диапазон ЧСС: 30-300 ударов в минуту. Точность распознавания: ±1 удар в минуту. Ток утечки пациента: <10 мкА (220~240 В). Побочный ток пациента: <0,1 мкА (постоянный ток). Интерфейс обмена данными: RS 232. Габариты: 420 х 330 х 105 мм. Вес: приблизительно 8,0 кг. Температура транспортировки: от -20°С до 55 °С. Температура хранения: от -10°С до 40 °С. Температура эксплуатации: от 5°С до 40°С. Относительная влажность при хранении и эксплуатации: 25-85%.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
776643	Электрокардиограф многоканальный, с усреднением сигнала	Инструмент, разработанный для измерения электрических потенциалов на поверхности тела для создания записи электрических токов, связанных с деятельностью сердечной мышцы [т.е., электрокардиограммы (ЭКГ)] для оценки физиологического состояния сердца. Инструмент регистрирует электрические сигналы одновременно с двух или более комплектов электродов (отведений) для упрощения и облегчения интерпретации записи и обеспечения возможности сравнения записей одного и того же седцебиения, полученных с нескольких отведений. Инструмент неинтерпретирующий, он снижает уровень шума сигнала путем усреднения нескольких циклов сигнала; может использоваться для определения поздних потенциалов для выявления пациентов, предрасположенных к желудочковой тахикардии.