РК-МТ-7№009435
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009435
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.01.2012
Дата истечения
23.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009435
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат лазерный терапевтический " Матрикс-ВЛОК"
Торговое название каз
Аппарат лазерный терапевтический " Матрикс-ВЛОК"
Назначение
Предназначен для неинвазивной лазерной терапии, а также (при использовании одноразовых стерильных световодов) для внутривенного лазерного облучения крови (ВЛОК)
Область применения
Отделения лазерной терапии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режим излучения - непрерывный. Тип лазера -полупроводниковый. Длина волны излучения-0,63мкм. Мощность излучения на выходе базового световода не менее 2,5 мВт. Мощность излучения на выходе световодов типа КИВЛ-01 не менее 1,5 мВт. Режим задания времени экспозиции - автоматический. Время экспозиции, мин. 1-10, шаг 1 мин., 10-40, шаг 5 мин. Электропитание: напряжение 220±22 В, частота 50±0,5 Гц. Максимальная потребляемая мощность 10ВА. Время установления рабочего режима не более 6 с. Диапазон рабочих температур от -10 - +35 градусов Цельсия. Диапазон температур хранения и транспортирования от -50 - +50 градусов С. Габаритные размеры 210х180х100 мм. Масса 1,5 кг. Среднее время наработки без технического обслуживания 8000 ч.
Краткая техническая характеристика каз
Режим излучения - непрерывный. Тип лазера -полупроводниковый. Длина волны излучения-0,63мкм. Мощность излучения на выходе базового световода не менее 2,5 мВт. Мощность излучения на выходе световодов типа КИВЛ-01 не менее 1,5 мВт. Режим задания времени экспозиции - автоматический. Время экспозиции, мин. 1-10, шаг 1 мин., 10-40, шаг 5 мин. Электропитание: напряжение 220±22 В, частота 50±0,5 Гц. Максимальная потребляемая мощность 10ВА. Время установления рабочего режима не более 6 с. Диапазон рабочих температур от -10 - +35 градусов Цельсия. Диапазон температур хранения и транспортирования от -50 - +50 градусов С. Габаритные размеры 210х180х100 мм. Масса 1,5 кг. Среднее время наработки без технического обслуживания 8000 ч.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 505823 | Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный | Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях. |