РК-МТ-7№009326
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009326
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2012
Дата истечения
25.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009326
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор биохимический полуавтоматический StarDust FC в комплекте
Торговое название каз
Анализатор биохимический полуавтоматический StarDust FC в комплекте
Назначение
Для исследований субстратов, ферментов, электролитов и иммунотурбидимитрических тестов, включая серологические параметры и специфические белки.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режимы измерения: Адсорбции, Концентрации, Кинетики, Двухточечной кинетики (FxT), Соотношения, Дифференциальный и Мультистандартный; Алфавитно-цифровой дисплей: жидкокристаллический, 4 строки по 20 символов; Диапазон измерений: 0 2500 ОП; Воспроизводимость: 1 значащая цифра; Установка нуля: полностью автоматическая;
Программирование: непосредственно с цифровой клавиатуры; Объём памяти: 60 тестов со всеми параметрами; Внешний интерфейс: RS 232 С;
Проточная кювета: С программируемым объёмом засасываемой пробы;
Минимальный объем растворов: 1 мл для макрокюветы и 0,5 мл для полумикрокюветы и проточной кюветы. Инкубатор ПРОБ: Встроенный термопринтер. Максимальный объем реагента 500 мкл. Диапазон длин волн: 320-670 нм. Требования к питанию: 220 В переменного тока, 50 Гц, 200 Вт. Размеры: 41 х 34 х 18 см. Вес: 8,75 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Режимы измерения: Адсорбции, Концентрации, Кинетики, Двухточечной кинетики (FxT), Соотношения, Дифференциальный и Мультистандартный; Алфавитно-цифровой дисплей: жидкокристаллический, 4 строки по 20 символов; Диапазон измерений: 0 2500 ОП; Воспроизводимость: 1 значащая цифра; Установка нуля: полностью автоматическая;
Программирование: непосредственно с цифровой клавиатуры; Объём памяти: 60 тестов со всеми параметрами; Внешний интерфейс: RS 232 С;
Проточная кювета: С программируемым объёмом засасываемой пробы;
Минимальный объем растворов: 1 мл для макрокюветы и 0,5 мл для полумикрокюветы и проточной кюветы. Инкубатор ПРОБ: Встроенный термопринтер. Максимальный объем реагента 500 мкл. Диапазон длин волн: 320-670 нм. Требования к питанию: 220 В переменного тока, 50 Гц, 200 Вт. Размеры: 41 х 34 х 18 см. Вес: 8,75 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 238154 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |