РК-МТ-7№009334
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009334
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2012
Дата истечения
25.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009334
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Урофлоуметрическая система UROCAP-III с принадлежностями
Торговое название каз
Урофлоуметрическая система UROCAP-III с принадлежностями
Назначение
Назначение: Предназначен для количественной оценки характеристик потока в нижних мочевых путях. Используя имеющийся преобразователь, система может выполнять стандартные урофлоуметрические исследования. Используется в урофлоуметрических исследованиях, при которых измеряется как скорость потока, так и опорожняемый объем.
Область применения
Область применения: Больницы, ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики
Размеры (ШхГхВ) 155 x 150 x 119 мм
Вес 725 г
Диапазоны и погрешности Объем: от 0 до 1200 мл,
разброс +/- 2% всей шкалы
Измерений Поток: от 0 до 50 мл/с,
разброс +/- 5% всей шкалы
Каналы 2 (объем и поток)
Частота дискретизации 4 отсчета в секунду на канал
Выход Термопринтер с программным
обеспечением
ПК через RS232 (автономная модель)
Настольный принтер HP995ck
(модели с ПК)
Максимальная перегрузка 22,7 кг
Разрешающая способность Принтер: 140 пикселей
на канал
ПК: 8 бит на 1000 мл
Максимальная продолжительность исследования 10 мин
Прибор Urocap-III использует урофлоуметрию как вид уродинамического обследования.
Измеряется скорость и объем потока мочи, и полученные результаты, как правило, используются для подтверждения или отрицания симптомов с помощью научной методологии.
Данные поступают по мере того, как они собираются и обрабатываются преобразователем.
Во время процедуры данные распечатываются в графическом виде, после чего выдается рассчитанное урофлоуметрическое заключение.
Вот некоторые характеристики прибора:
o Распечатка на бумаге отчета об урофлоуметрическом обследовании,
включая:
Раздел информации о пациенте
График урофлоуметрии, включая каналы потока и объема
Сводку урофлоуметрии
o Возможность повторной печати
o Задаваемое название клиники (необязательно)
o Калибровка на месте
o Программный интерфейс с прокруткой графика в реальном времени
(доступен в варианте с ПК)
o Возможность беспроводного подключения одного прибора Urocap III к
другому или прибора Urocap III к другой системе UDS компании Laborie.
Описание и функции
Прибор Urocap-III™ - это один из самых компактных в мире урофлоуметрических анализаторов со встроенной возможностью проведения сравнительных исследований. Эти исследования, вместе с другими уникальными характеристиками, позволят получить
очень точные записи урофлоуметрии, которые легко получать и интерпретировать.
Дополнительное свойство Urocap-III - встроенная возможность применения технологии Bluetooth® - обеспечивает гибкость беспроводного соединения для выполнения всех урофлоуметрических процедур.
Урофлоуметрия (измерение скорости потока мочи) - это стандартное уродинамическое обследование,
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики
Размеры (ШхГхВ) 155 x 150 x 119 мм
Вес 725 г
Диапазоны и погрешности Объем: от 0 до 1200 мл,
разброс +/- 2% всей шкалы
Измерений Поток: от 0 до 50 мл/с,
разброс +/- 5% всей шкалы
Каналы 2 (объем и поток)
Частота дискретизации 4 отсчета в секунду на канал
Выход Термопринтер с программным
обеспечением
ПК через RS232 (автономная модель)
Настольный принтер HP995ck
(модели с ПК)
Максимальная перегрузка 22,7 кг
Разрешающая способность Принтер: 140 пикселей
на канал
ПК: 8 бит на 1000 мл
Максимальная продолжительность исследования 10 мин
Прибор Urocap-III использует урофлоуметрию как вид уродинамического обследования.
Измеряется скорость и объем потока мочи, и полученные результаты, как правило, используются для подтверждения или отрицания симптомов с помощью научной методологии.
Данные поступают по мере того, как они собираются и обрабатываются преобразователем.
Во время процедуры данные распечатываются в графическом виде, после чего выдается рассчитанное урофлоуметрическое заключение.
Вот некоторые характеристики прибора:
o Распечатка на бумаге отчета об урофлоуметрическом обследовании,
включая:
Раздел информации о пациенте
График урофлоуметрии, включая каналы потока и объема
Сводку урофлоуметрии
o Возможность повторной печати
o Задаваемое название клиники (необязательно)
o Калибровка на месте
o Программный интерфейс с прокруткой графика в реальном времени
(доступен в варианте с ПК)
o Возможность беспроводного подключения одного прибора Urocap III к
другому или прибора Urocap III к другой системе UDS компании Laborie.
Описание и функции
Прибор Urocap-III™ - это один из самых компактных в мире урофлоуметрических анализаторов со встроенной возможностью проведения сравнительных исследований. Эти исследования, вместе с другими уникальными характеристиками, позволят получить
очень точные записи урофлоуметрии, которые легко получать и интерпретировать.
Дополнительное свойство Urocap-III - встроенная возможность применения технологии Bluetooth® - обеспечивает гибкость беспроводного соединения для выполнения всех урофлоуметрических процедур.
Урофлоуметрия (измерение скорости потока мочи) - это стандартное уродинамическое обследование, при котором замеряется скорость и объем потока мочи. Урофлоуметрия используется для подтверждения ил
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 761923 | Флоуметр мочевой, многоразового использования | Устройство, которое используется для измерения потока или объёма мочи в процессе нормального мочеиспускания для выявления расстройств мочеиспускания. Оно может применяться квалифицированными медицинскими работниками, которые должны объяснить пациенту, как опорожнить свой мочевой пузырь в измерительную камеру устройства; некоторые модификации могут использоваться лицами, не имеющими специальной медицинской подготовки. Это устройство может быть основано на механических, электрических или комбинированных методах измерения; оно представляет цифровые значения таких величин, как общий объем мочеиспускания, объем при максимальном потоке, максимальная скорость потока, средняя скорости мочеиспускания, время истечения и время максимального потока. Это устройство многоразового использования. |