РК-МТ-7№009332
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009332
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2012
Дата истечения
25.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009332
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями
Торговое название каз
Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями
Назначение
Используется при лечении недержания путем перинеального переобучения и стимуляции мускулатуры тазового дна и окружающих структур
Область применения
Больницы, ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики
Размеры 43,5 см x 25 см x 9,3 см (Д x Ш x В)
Вес 1,7 кг
Длина кабеля 1,8 м
Частота дискретизации Макс. 20 точек/сек.
Условия эксплуатации
Температура: от 10 C до 40 C
Влажность: 30% - 75% относительной влажности
Давление: 700 гПа - 1060 гПа
Условия транспортировки и хранения
Температура: от -40 C до 70 C
Влажность: 10% - 100% относительной влажности
Давление: 500 гПа - 1060 гПа
Основные функции устройства Urostym включают в себя:
- Функции анимации
- Многоканальное устройство (2 канала ЭМГ, 1 канал электростимуляции, 1 канал манометрии)
- Вагинальная и анальная манометрия
- Признанные во всем мире стандартные протоколы с возможностью их полной настройки пользователем
- Управляемое компьютером распознавание датчика (зонда) для безопасности пациента
- Постепенное увеличение интенсивности стимуляции для обеспечения комфорта пациента
- Предварительный просмотр файла пациента для анализа
- Звуковой сигнал во время сеансов урофлоуметрии/ЭМГ с изменением высоты звука при изменении мышечной активности
- Цветные отчеты о пациенте
- Автономное устройство с портативным компьютером
Дополнительные возможности включают в себя:
- Широкий ряд недорогих датчиков (зондов) и поверхностных электродов
- Урофлоуметрия (опорожненный объем и скорость потока) с ЭМГ (1 или 2 канала)
- Совместимость с большинством уродинамических систем Laborie для усиления вашего центра тазового дна
Следующие функции также поддерживаются в версии V6.0.3:
o Автономная система Urostym
o Электрическая стимуляция
o Подключение к устройству UDS
o Урофлоуметрия (с устройством UDS, Urocap или урофлоуметром)
o Раздел уведомлений
o Игры для использования во время сеансов биологической обратной связи
o Раздел анкеты
o Манометрия давления
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА ПЕРИФЕРИЙНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И АКСЕССУАРЫ
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ НА БАЗЕ WINDOWS
Полностью компьютеризованная система тренировки мышц тазового дна на базе Windows. Urostym является одиночно стоящим, многоканальным блоком, который позволяет врачам осуществлять клинический мониторин
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики
Размеры 43,5 см x 25 см x 9,3 см (Д x Ш x В)
Вес 1,7 кг
Длина кабеля 1,8 м
Частота дискретизации Макс. 20 точек/сек.
Условия эксплуатации
Температура: от 10 C до 40 C
Влажность: 30% - 75% относительной влажности
Давление: 700 гПа - 1060 гПа
Условия транспортировки и хранения
Температура: от -40 C до 70 C
Влажность: 10% - 100% относительной влажности
Давление: 500 гПа - 1060 гПа
Основные функции устройства Urostym включают в себя:
- Функции анимации
- Многоканальное устройство (2 канала ЭМГ, 1 канал электростимуляции, 1 канал манометрии)
- Вагинальная и анальная манометрия
- Признанные во всем мире стандартные протоколы с возможностью их полной настройки пользователем
- Управляемое компьютером распознавание датчика (зонда) для безопасности пациента
- Постепенное увеличение интенсивности стимуляции для обеспечения комфорта пациента
- Предварительный просмотр файла пациента для анализа
- Звуковой сигнал во время сеансов урофлоуметрии/ЭМГ с изменением высоты звука при изменении мышечной активности
- Цветные отчеты о пациенте
- Автономное устройство с портативным компьютером
Дополнительные возможности включают в себя:
- Широкий ряд недорогих датчиков (зондов) и поверхностных электродов
- Урофлоуметрия (опорожненный объем и скорость потока) с ЭМГ (1 или 2 канала)
- Совместимость с большинством уродинамических систем Laborie для усиления вашего центра тазового дна
Следующие функции также поддерживаются в версии V6.0.3:
o Автономная система Urostym
o Электрическая стимуляция
o Подключение к устройству UDS
o Урофлоуметрия (с устройством UDS, Urocap или урофлоуметром)
o Раздел уведомлений
o Игры для использования во время сеансов биологической обратной связи
o Раздел анкеты
o Манометрия давления
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА ПЕРИФЕРИЙНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И АКСЕССУАРЫ
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ НА БАЗЕ WINDOWS
Полностью компьютеризованная система тренировки мышц тазового дна на базе Windows. Urostym является одиночно стоящим, многоканальным блоком, который позволяет врачам осуществлять клинический мониторинг результатов уродинамических исследований, измерений давления, а также проводить терапию методом эл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 926913 | Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, грыжевой/при опущении органов | Тканевый ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области, а также для поддержки при абдоминально-тазовых грыжах/опущении внутренних органов. Это изделие многоразового использования. |