РК-МТ-7№009331
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009331
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2012
Дата истечения
25.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009331
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Магнитно-резонансный томограф Chorus 1.5T
Торговое название каз
Магнитно-резонансный томограф Chorus 1.5T
Назначение
предназначено для получения рентгеновских томограмм
Область применения
медицинская диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сверхпроводящий магнит
Длина 1,6 м
Ширина 2 м
Высота 2,3 м
Внешний диаметр 90,4 см
Внутренний диаметр 60 см
Вес Более 4050 кг (с криогенном)
Параметры магнита
Величина индукции магнитного поля 1,5 Т
Стабильность поля 0,1 мг/м3 в час
Время работы в аварийном режима 20 сек до 0,02Т
Рабочий ток Более 600 А
Однородность поля
Диаметр сферического объема
Стандартное отклонение
40 см 0,30
30 см 0,13
20 см 0,05
10 см 0,02
Активное экранирование для поля 0,5 мТ
Вертикально ? горизонтально 3,8 ? 2,5 м
Система охлаждения магнита
Интервал между заправками (обычно) 24 мес
Скорость выкипания Более 0,07 л/ч
Максимальная емкость гелия 1 803 л
Регулировочные прокладки катушек
Длина градиента катушек 1430 мм
Нелинейность Более ±3% (45 см замедление)
Ассиметрия вихревых токов Более 0,2%
Производительность на одну ось
Максимальная амплитуда 35 мТ/м
Максимальный коэффициент отклонения 150 Т/м/мсек
Дизайн Самоэкранированный
Сканирующие возможности 3 оси, полностью наклонно
Охлаждение Водная замкнутая система
Регулировочные катушки 6-ти канальные с высокой последовательностью
Усиление генератора (компактный воздухоохлаждае-мый управляемый микропроцессором усилитель)
Максимальная мощность 18 кВт
Предусилитель
Коэффициент усиления Более 25 дБ (автоматический контроль)
Шум-фактор Более 0,5 дБ
Приемник
Число каналов 8/16
Диапазон частот приемника 1 МГц
АЦП (аналогово-цифровой преобразователь) 16 бит, 20 МГц
Регулировка амплитуды 62 дБ с шагом 1 дБ
Цифровая квадратурная демодуляция
Цифровая фильтрация
Преобразователь
Число каналов 1
Основная частота 63,78 МГц
Диапазон частот преобразователя ± 300 кГц
Контроль частоты С шагом 0,08 Гц
Контроль фазы С шагом 0,006°
Контроль амплитуды 62 дБ с шагом 2 дБ
Форма радиочастотной волны Произвольная, опреде-ляемая пользователем
Фазированная решетка
Число элементов 8/16 элементов катушки
Вид колебаний Одновременный прием сигнала от 8/16 цифровых каналов получателя
Шум-фактор предусиления Более 0,5 дБ
Компьютерная система
Центральная ЭВМ
ПК Intel Zeon
Частота тактовых импульсов 2,8 ГГц
ОЗУ 1,8 Гб DDR
Память Более 8 Гб
Жесткий диск 600 Гб SATA (примерно 400 000 изо-бражений)
CD-RW Примерно 24 000 изображений
Разъемы для устройств
Вход/выход 5
Соединение с периферийными устройствами 4
AGP Pro/AGP 4X (порты для подключения видеоадап-теров) 1
CD-ROM, DVD-RW
Вторая консоль (опция)
ПК Intel Zeon
Частота тактовых импульсов 2,8 ГГц
Основная память 8 Гб
Жесткий диск 600 Гб S
Краткая техническая характеристика каз
Сверхпроводящий магнит
Длина 1,6 м
Ширина 2 м
Высота 2,3 м
Внешний диаметр 90,4 см
Внутренний диаметр 60 см
Вес Более 4050 кг (с криогенном)
Параметры магнита
Величина индукции магнитного поля 1,5 Т
Стабильность поля 0,1 мг/м3 в час
Время работы в аварийном режима 20 сек до 0,02Т
Рабочий ток Более 600 А
Однородность поля
Диаметр сферического объема
Стандартное отклонение
40 см 0,30
30 см 0,13
20 см 0,05
10 см 0,02
Активное экранирование для поля 0,5 мТ
Вертикально ? горизонтально 3,8 ? 2,5 м
Система охлаждения магнита
Интервал между заправками (обычно) 24 мес
Скорость выкипания Более 0,07 л/ч
Максимальная емкость гелия 1 803 л
Регулировочные прокладки катушек
Длина градиента катушек 1430 мм
Нелинейность Более ±3% (45 см замедление)
Ассиметрия вихревых токов Более 0,2%
Производительность на одну ось
Максимальная амплитуда 35 мТ/м
Максимальный коэффициент отклонения 150 Т/м/мсек
Дизайн Самоэкранированный
Сканирующие возможности 3 оси, полностью наклонно
Охлаждение Водная замкнутая система
Регулировочные катушки 6-ти канальные с высокой последовательностью
Усиление генератора (компактный воздухоохлаждае-мый управляемый микропроцессором усилитель)
Максимальная мощность 18 кВт
Предусилитель
Коэффициент усиления Более 25 дБ (автоматический контроль)
Шум-фактор Более 0,5 дБ
Приемник
Число каналов 8/16
Диапазон частот приемника 1 МГц
АЦП (аналогово-цифровой преобразователь) 16 бит, 20 МГц
Регулировка амплитуды 62 дБ с шагом 1 дБ
Цифровая квадратурная демодуляция
Цифровая фильтрация
Преобразователь
Число каналов 1
Основная частота 63,78 МГц
Диапазон частот преобразователя ± 300 кГц
Контроль частоты С шагом 0,08 Гц
Контроль фазы С шагом 0,006°
Контроль амплитуды 62 дБ с шагом 2 дБ
Форма радиочастотной волны Произвольная, опреде-ляемая пользователем
Фазированная решетка
Число элементов 8/16 элементов катушки
Вид колебаний Одновременный прием сигнала от 8/16 цифровых каналов получателя
Шум-фактор предусиления Более 0,5 дБ
Компьютерная система
Центральная ЭВМ
ПК Intel Zeon
Частота тактовых импульсов 2,8 ГГц
ОЗУ 1,8 Гб DDR
Память Более 8 Гб
Жесткий диск 600 Гб SATA (примерно 400 000 изо-бражений)
CD-RW Примерно 24 000 изображений
Разъемы для устройств
Вход/выход 5
Соединение с периферийными устройствами 4
AGP Pro/AGP 4X (порты для подключения видеоадап-теров) 1
CD-ROM, DVD-RW
Вторая консоль (опция)
ПК Intel Zeon
Частота тактовых импульсов 2,8 ГГц
Основная память 8 Гб
Жесткий диск 600 Гб SATA
Сеть Giganet T
Сканирующий компьютер
ПК Intel Core2Duo
Частота тактовых импульсов 2,8 ГГц
О
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 300523 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с постоянным магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |