РК-МТ-7№009328
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009328
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2012
Дата истечения
25.01.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009328
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система очистки воды для диализа Phoenix One
Торговое название каз
Phoenix One диализге арналған суды тазалау жүйесі
Назначение
Очистка воды для диализа
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соединение
Подача воды: G 1" внешний
Соединение чистой воды PP-N соединительная гайка DN25
Дренаж HT50
Данные по электроснабжению
Напряжение питания: 400 V , 3 фазы , 50 Hz
Предохранитель: Автоматический выключатель: 16A-K
Потребление энергии: 3,5 KW
Степень загрязнения: 1
Температура окружающей среды
Хранение / транспортировка: 1-40°C
Работа: 10-35°C
Относительная влажность: < 90% при 20°C не образует конденсат
Краткая техническая характеристика каз
?осылуы
Суды? берілуі: G 1" сырт?ы
Таза суды ?осу PP-N ?ос?ыш гайка DN25
Дренаж HT50
Электрмен жабды?тау ж?ніндегі деректер
?уат кернеу: 400 V , 3 фаза , 50 Hz
Са?тандыр?ыш: Автоматты ажырат?ыш 16A-K
Энергия т?тыну: 3,5 KW
Ластану д?режесі: 1
?орша?ан орта температурасы
Са?тау/ тасымалдау: 1-40°C
Ж?мысы 10-35°C
Салыстырмалы ыл?алды?ы: < 90% 20°C-де конденсат т?збейді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 862002 | Система очистки воды обратным осмосом | Комплекс устройств, включающий, среди прочего, полупроницаемые водоочистные мембраны. В основе действия лежит принцип обратного осмоса, т. е., удержания на фильтрующих мембранах молекул и частиц, размер которых превышает установленный. |