РК-ИМН-5№003482
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003482
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2012
Дата истечения
26.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003482
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Система для вливания инфузионных растворов Bioset® с иглой размером 21G (0,8х 38мм), стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған инесі бар Bioset® жүйесі көлемі 21G (0.8х 38мм), стерильді, бір реттік қолдануға
Назначение
Применяется для вливания инфузионных растворов
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Область применения: применяется для вливания инфузионных растворов. Описание: система для вливания растворов стерильная, однократного применения состоит из защитного колпачка для иглы, иглы, капельной камеры, фильтра жидкости, трубки, регулятора потока, уплотнителя, наружного конического адаптера, иглы, изготовленных из соответствующих материалов. Для однократного применения. Стерилизуется этилен оксидом. Срок годности - 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Область применения: применяется для вливания инфузионных растворов. Описание: система для вливания растворов стерильная, однократного применения состоит из защитного колпачка для иглы, иглы, капельной камеры, фильтра жидкости, трубки, регулятора потока, уплотнителя, наружного конического адаптера, иглы, изготовленных из соответствующих материалов. Для однократного применения. Стерилизуется этилен оксидом. Срок годности - 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 265922 | Система инфузионная микроструйная | Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий. |