РК-ИМН-5№009510
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009510
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2012
Дата истечения
26.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009510
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Caphosol® раствор солевой гипернасыщенный для полоскания полости рта
Торговое название каз
Caphosol® Ауыз қуысын шаюға арналған асқын қанықтырылған тұзды ерітінді
Назначение
Предназначен также в качестве дополнения к обычным процедурам по уходу за полостью рта во время лечения слизистой оболочки полости рта ,вызванной радиацией или большой дозой химиотерапии. Действие связано с уменьшением интенсивности боли.
Область применения
Caphosol® назначается при гипосаливации, ксеростомии различной этиологии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Caphosol® А 30 разовых доз по 15мл; Caphosol® В 30 разовых доз по 15мл; Двухосновный фосфат натрия 0.032 %, одноосновный фосфат натрия 0.009 %. кальция хлорид 0.052 %, натрия хлорид 0.569 %, очищенная вода qs (%). Хранить при комнатной температуре, не охлаждать.
Краткая техническая характеристика каз
Caphosol® А 30 разовых доз по 15мл; Caphosol® В 30 разовых доз по 15мл; Двухосновный фосфат натрия 0.032 %, одноосновный фосфат натрия 0.009 %. кальция хлорид 0.052 %, натрия хлорид 0.569 %, очищенная вода qs (%). Хранить при комнатной температуре, не охлаждать.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 702599 | Слюна искусственная | Электролитный раствор, сходный с человеческой слюной, разработанный отчасти для восполнения нормального ионного и рН-баланса полости рта. Изделие предназначено для полоскания рта с целью увлажнения, смазывания и очистки слизистой оболочки рта, языка и горла. Изделие показано при сухости полости рта или горла, вызванной временными или постоянными заболеваниями. После применения это изделие нельзя использовать повторно. |