РК-ИМН-5№009425
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009425
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2012
Дата истечения
26.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009425
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Тепловлагообменник для трахеостом Hydro-Trach II в комплекте с кислородным шлангом или без
Торговое название каз
Hydro-Trach II жылу-ылғал алмастырғышы оттегі түтікшесімен жиынтықта немесе онсыз
Назначение
Тепловлагообменник - устройство тепловлагообменное для сохранения тепла и влаги в дыхательной смеси при спонтанном дыхании.
Область применения
Анестезиология-реанимация и интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тепловлагообменник - устройство тепловлагообменное для сохранения тепла и влаги в дыхательной смеси при спонтанном дыхании. Тепловлагообменник типа "искусственный нос" для трахеостом Hydro-Trach II, с герметичной крышкой - портом для санации трахеи и бронхоскопии, с кислородным шарнирным штуцером (угол поворота 120 град), соединение 15М. Возврат влаги не менее 26мг/л., сопротивление потоку (30 л/мин) не более 0,2см Н2О, объём не более 19мл, масса не более 8 г. Материал: полипропилен, полиэтилен, гигроскопичная пористая мембрана, без латекса.
Краткая техническая характеристика каз
Тепловлагообменник - устройство тепловлагообменное для сохранения тепла и влаги в дыхательной смеси при спонтанном дыхании. Тепловлагообменник типа "искусственный нос" для трахеостом Hydro-Trach II, с герметичной крышкой - портом для санации трахеи и бронхоскопии, с кислородным шарнирным штуцером (угол поворота 120 град), соединение 15М. Возврат влаги не менее 26мг/л., сопротивление потоку (30 л/мин) не более 0,2см Н2О, объём не более 19мл, масса не более 8 г. Материал: полипропилен, полиэтилен, гигроскопичная пористая мембрана, без латекса.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 438444 | Фильтр сменный для тепло/влагообменника | Специальная мембрана, которая вставляется в тепловлагообменник для многоразового использования для захвата образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом, как правило, во время анестезии или при искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. Это изделие для одноразового использования. |