РК-ИМН-5№009421
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009421
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2012
Дата истечения
26.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009421
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Небулайзер (распылитель) Cirrus, Cirrus2, Micro Cirrus, HOT Top Plus
Торговое название каз
Cirrus, Cirrus2, Micro Cirrus, HOT Top Plus небулайзері (бүріккіші)
Назначение
Используется для формиравания кислородных и лекартсвенных аэрозольных смесей при респираторной терапии для трахеобронхиального дерева или альвеол
Область применения
Анестезиология-реанимация и интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Распылитель-небулайзер трахеобронхиального или альвеолярного осаждения высокоскоростного распыления. Доля частиц со средним диаметром частиц менее 5 мкм - 87% при скоростях потока газа 8 литров в минуту (MMD 3,25мкм) -для распылителя трахеобронхиального осаждения или 74% объёма аэрозоля с размером частиц менее 2мкм при той же скорости газа для распылителя-небулайзера альвеолярного осаждения. Распылитель-небулайзер с основанием Sure Lock - резьба/6 мм или со стандартной базой подсоединения кислородного шланга, с возможностью подключения как к компрессорной установке (для дома), так и к кислородной разводке различных типов. Работоспособен в горизонтальном положении. Удлинённая верхняя часть корпуса с камерой смесителя органного типа или без таковой. Материал: полипропилен, полиэтилен Упаковка: индивидуальная, клинически чистая.
Краткая техническая характеристика каз
Распылитель-небулайзер трахеобронхиального или альвеолярного осаждения высокоскоростного распыления. Доля частиц со средним диаметром частиц менее 5 мкм - 87% при скоростях потока газа 8 литров в минуту (MMD 3,25мкм) -для распылителя трахеобронхиального осаждения или 74% объёма аэрозоля с размером частиц менее 2мкм при той же скорости газа для распылителя-небулайзера альвеолярного осаждения. Распылитель-небулайзер с основанием Sure Lock - резьба/6 мм или со стандартной базой подсоединения кислородного шланга, с возможностью подключения как к компрессорной установке (для дома), так и к кислородной разводке различных типов. Работоспособен в горизонтальном положении. Удлинённая верхняя часть корпуса с камерой смесителя органного типа или без таковой. Материал: полипропилен, полиэтилен Упаковка: индивидуальная, клинически чистая.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|