РК-ИМН-5№009426

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009426

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2012

Дата истечения

26.01.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009426

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска кислородная с носовым зажимом и без, в комплекте с кислородной трубкой или без, взрослая, взрослая малая и детская

Торговое название каз

Мұрын қысқышы бар және онсыз оттегі маскасы, жиынтықта оттегілік түтігімен немесе онсыз, ересектерге арналған, ересектер үшін кіші көлемді және балаларға арналған

Назначение

Предназначена для кислородной терапии, при сборке дыхательных систем и соединения пациента с аппаратурой дыхательной поддержки.

Область применения

Анестезиология-реанимация и интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска кислородная для кислородной терапии. Маска кислородная под подбородок (положение "сидя" или лежа), со смесеобразующими симметричными отверстиями, с головным эластомерным устройством фиксации. Материал: полипропилен, полиэтилен, с ПВХ или без. Упаковка: индивидуальная, клинически чистая.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
382101	Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, одноразового использования	Нестерильный гибкий прибор, предназначенный для установки на нос и рот пациента и принимающий соответствующую форму, к аппарату для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях или двухфазного положительного давления в дыхательных путях (CPAP/BPAP) для обеспечения прямого притока окружающего воздуха или медицинского кислорода (O2) и воздуха к дыхательным путям, при более высоком давлении, чем давление окружающего воздуха для неинвазивной вентиляции с положительным давлением. Маска, как правило, сделана из пластика и/или силиконового материала для создания герметичного уплотнения вокруг носа и рта. Она доступна в различных конфигурациях и размерах, крепится с помощью ремешков. Устройство для одного пациента, которое может быть вновь использовано пациентом в течение короткого срока (одноразовое использование) прежде чем оно будут утилизировано.