РК-ИМН-5№009422
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009422
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2012
Дата истечения
26.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009422
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Камера увлажнителя: самозаполняющаяся, с ручным заполнением, малого объема
Торговое название каз
Ылғалдандырғыштың камерасы: өздігінен толтырылатыны, қолмен толтырылатыны, шағын көлемдісі
Назначение
Увлажнитель-камера увлажнения для увлажнителей F&P. Для активного подогрева и увлажнения газов, подаваемых пациенту в процессе искусственной вентиляции лёгких, в том числе и высокочастотной с функцией автоматического или ручного заполнения.
Область применения
Анестезиология-реанимация и интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эффективный объём 200-390мл или 100-240 мл, применима при потоке 140л/мин или 80л/мин. Камера в прозрачном корпусе с антипригарным покрытием днища, с двумя вход/выходами с градуировкой минимум/максимум, с двухступенчатым поплавковым клапаном дозирования или зажимом ручного заполнения, с системой устройств ламинирования потока, с поплавком уровня, с продольноармированным шлангом подачи жидкости с иглой (с предохранительным колпачком) и портом выравнивания давления. Материалы: полипропилен, полиэтилен, алюминий. Упаковка индивидуальная, клинически чистая, 30шт.
Краткая техническая характеристика каз
Эффективный объём 200-390мл или 100-240 мл, применима при потоке 140л/мин или 80л/мин. Камера в прозрачном корпусе с антипригарным покрытием днища, с двумя вход/выходами с градуировкой минимум/максимум, с двухступенчатым поплавковым клапаном дозирования или зажимом ручного заполнения, с системой устройств ламинирования потока, с поплавком уровня, с продольноармированным шлангом подачи жидкости с иглой (с предохранительным колпачком) и портом выравнивания давления. Материалы: полипропилен, полиэтилен, алюминий. Упаковка индивидуальная, клинически чистая, 30шт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 873579 | Камера увлажнения воздуха для линии вдоха, одноразового использования | Нестерильные устройство предназначено для установки на увлажнитель с подогревом линии вдоха (например, увлажнитель аппарата для лечение апноэ во время сна с помощью положительного давления, увлажнитель с подогревом линии вдоха), содержащее воду с целью увлажнения дыхательных газов. Это - пластиковая камера, предоставляющая воду для нагрева прикрепленным увлажнителем и последующей доставки паров пациенту через подключенный дыхательный контур. Она может быть использована в медицинских учреждениях или в домашних условиях. Это устройство одноразового использования. |