РК-ИМН-5№009404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009404
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2012
Дата истечения
26.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009404
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Воздуховод I-Gel надгортанный стерильный однократного применения, размерами 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5
Торговое название каз
Көмекейлік I-Gel ауа өткізгіш, стерильді, бір рет қолдануға арналған, өлшемдері 1;1.5;2;2.5;3;4;5
Назначение
Предназначен для обеспечения проходимости дыхательных путей при наркозе и ИВЛ во время операций
Область применения
Анестезиология-реанимация и интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачный воздуховод I-gel, вводимый в ротоглотку с мягкой нераздуваемой манжетой из термопластичного гелеподобного эластомера, с блокатором надгортанника, с встроенным защитным усилением воздуховода, уплощенная и вогнутая форма проксимальной части воздуховода
Краткая техническая характеристика каз
Прозрачный воздуховод I-gel, вводимый в ротоглотку с мягкой нераздуваемой манжетой из термопластичного гелеподобного эластомера, с блокатором надгортанника, с встроенным защитным усилением воздуховода, уплощенная и вогнутая форма проксимальной части воздуховода
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 340207 | Маска ларингеальная, одноразового использования | Изогнутая трубка с надувной манжетой/маской на дистальном конце, предназначенная для использования при ингаляционной анестезии и реанимации для облегчения и обеспечения проходимости дыхательных путей с целью доставки и обмена газов во время спонтанного дыхания и искусственной вентиляции. Трубка вводится в гортаноглотку над голосовой щелью, для предотвращения обструкции анатомических дыхательных путей из-за западения языка. Может включать в себя 15-миллиметровый коннектор, который присоединяется к дыхательному контуру или ручному аппарату для искусственной вентиляции легких, может быть рентгеноконтрастной и может иметь встроенный пилотный баллон для регулирования давления в манжете. Изделие доступно различных размеров/моделей и обычно изготавливается из силиконовых/пластмассовых материалов. Это изделие одногоразового использования. |