РК-ИМН-5№009504
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009504
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2012
Дата истечения
26.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009504
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
КликСТАР® шприц-ручка для введения инсулина
Торговое название каз
КликСТАР® инсулинді енгізуге арналған еккіш-қалам
Назначение
КликСТАР® это шприц-ручка для многократного использования. Она предназначена для подкожного введения инсулинов Санофи-Авентис для лечения диабетов типа 1 и 2, для самостоятельного введения пациентами, получившими одобрение от их лечащих врачей.
КликСТАР® предназначен для использования совместно с предварительно заполненными 3 мл инсулиновыми картриджами Санофи Авентис.
Область применения
Для самостоятельного введения инсулина пациентами, получившими одобрение от их лечащих врачей.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц даёт возможность выбирать дозу инсулина от одной единицы до 80 единиц в одной инъекции с шагом дозировки в 1 единицу.
КликСТАР® это шприц-ручка для многократного применения, предназначенная для использования с 3 мл (300 единиц) инсулиновыми картриджами
(100 МЕ/мл). Это полностью механическое устройство, не содержащее электроники.
КликСТАР® доступен в двух цветовых исполнениях (голубой, серебристый), и с различными тактильными элементами на кнопке дозатора (плоский, с кружками, с точкой).
Срок хранения изделия медицинского назначения
4 года со дня первого использования
Краткая техническая характеристика каз
Шприц даёт возможность выбирать дозу инсулина от одной единицы до 80 единиц в одной инъекции с шагом дозировки в 1 единицу.
КликСТАР® это шприц-ручка для многократного применения, предназначенная для использования с 3 мл (300 единиц) инсулиновыми картриджами
(100 МЕ/мл). Это полностью механическое устройство, не содержащее электроники.
КликСТАР® доступен в двух цветовых исполнениях (голубой, серебристый), и с различными тактильными элементами на кнопке дозатора (плоский, с кружками, с точкой).
Срок хранения изделия медицинского назначения
4 года со дня первого использования
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 435612 | Автоинъектор предварительно наполненный | Портативное ручное изделие, как правило, в форме большой ручки, предварительно наполненное лекарственным средством и предназначенное для использования пациентом с целью осуществления подкожной инъекции дозы лекарства через сменную иглу. Изделие, как правило, имеет шкалу для установки дозировки и утилизируется после того, как заканчивается находящееся внутри лекарственное средство; таким образом, изделие используется в течение короткого периода времени (одноразовое использование). |