РК-ИМН-5№009511
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009511
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2012
Дата истечения
26.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009511
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Раствор универсальный Биотру (Biotrue) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 300 мл в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера
Торговое название каз
Жұмсақ жанаспалы линзалардың күтіміне арналған Биотру (Biotrue) әмбебап ерітіндісі құтыларда 60 мл, 120 мл, 300 мл-ден жанаспалы линзаларды сақтауға арналған контейнермен жиынтықта және контейнерсіз
Назначение
Для ухода за мягкими контактными линзами
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
рН раствора при 25?С - 7,3-7,7±0,1; Осмоляльность раствора 240-320 мОсмоль/кг;
Цветность - 0-50 единиц шкалы АРНА;
Прозрачность/мутность - не более 20 ЕМФ;
Стерильность - стерильно.
Изделие "Раствор универсальный Биотру (Biotrue) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 300 мл в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера" - стерильный раствор. Стерилизация с применением методов асептической обработки.
Краткая техническая характеристика каз
рН раствора при 25?С - 7,3-7,7±0,1; Осмоляльность раствора 240-320 мОсмоль/кг;
Цветность - 0-50 единиц шкалы АРНА;
Прозрачность/мутность - не более 20 ЕМФ;
Стерильность - стерильно.
Изделие "Раствор универсальный Биотру (Biotrue) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 300 мл в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера" - стерильный раствор. Стерилизация с применением методов асептической обработки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 437223 | Раствор универсальный для мягких контактных линз | Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для очистки, промывания, удаления белка, дезинфекции и, возможно, смачивания мягких многоразовых контактных линз. Раствор зависит от типа процедуры (ручной, нагрев, ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |