РК-ИМН-5№003867
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003867
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2012
Дата истечения
26.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003867
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Офтальмологический материал Silikon 1000 стерильный, однократного применения, объемом 8,5мл во флаконе
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын Silikon 1000 офтальмологиялық материалы, құтыларда, көлемі 8,5мл
Назначение
Послеоперационная тампонада сетчатки в стекловидном теле глаза при проведении витреоретинальных хирургических операций
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Офтальмологический материал Silikon® 1000 представляют собой высоко очищенное силиконовое масло, состоящее из длинной цепи полидиметилсилоксана с концевой триметилсилокси-группой. Это стерильное, апирогенной, чистое, бесцветное, оптически прозрачное масло с вязкостью 1000сs. Состоит из атомов кремния, углерода, кислорода и водорода. Не содержит консервантов или других вспомогательных веществ. Не смешивается с водными субстанциями и является относительно инертным материалом с низким биологически токсичным потенциалом.
Предназначено для послеоперационной ретинальной тампонады в тех случаях, когда при осложненной отслойке сетчатки другие виды хирургического вмешательства не подходят или после стандартных ретинальных хирургических процедур, включая склеральные операции буклирования, витректомию, пилинг мембраны, ретинотомию или релаксирующую ретинэктомию.
Поставляется в картонной коробке, содержащей стеклянный флакон объемом 8,5мл стерильного Silikon 1000. Стерилизация - паровым методом. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Офтальмологический материал Silikon® 1000 представляют собой высоко очищенное силиконовое масло, состоящее из длинной цепи полидиметилсилоксана с концевой триметилсилокси-группой. Это стерильное, апирогенной, чистое, бесцветное, оптически прозрачное масло с вязкостью 1000сs. Состоит из атомов кремния, углерода, кислорода и водорода. Не содержит консервантов или других вспомогательных веществ. Не смешивается с водными субстанциями и является относительно инертным материалом с низким биологически токсичным потенциалом.
Предназначено для послеоперационной ретинальной тампонады в тех случаях, когда при осложненной отслойке сетчатки другие виды хирургического вмешательства не подходят или после стандартных ретинальных хирургических процедур, включая склеральные операции буклирования, витректомию, пилинг мембраны, ретинотомию или релаксирующую ретинэктомию.
Поставляется в картонной коробке, содержащей стеклянный флакон объемом 8,5мл стерильного Silikon 1000. Стерилизация - паровым методом. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 773056 | Набор для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза | Набор стерильных изделий, включающий жидкое или полужидкое вещество, используемых вместе для замены внутриглазной жидкости. Это изделие для одноразового использования. |