РК-ИМН-5№009508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009508
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2012
Дата истечения
26.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009508
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Расходный материал к аппарату цифровому инъекционному Angiomat Illumena в комплекте
Торговое название каз
Angiomat Illumena сандық инъекциялық аппаратына шығын материалы, жиынтықта
Назначение
Расходный материал используется в комплекте с аппаратом цифровым инъекционным Angiomat Illumena, который предназначен для введения рентгеноконтрастного вещества для проведения ангиографии, компьютерной и магнитно-резонансной томографии.
Область применения
Диагностические отделения.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
25мл, 30 мл, 50 мл, 60мл, 100мл, 125мл, 130мл, 150мл, 200мл, 260мл.
Предельное давление в шприце: 1200 PSI/ 84бар.
Материалы: Сополиэфир, без латекса, синтетический каучук, поликарбонат.
Магистрали: от 50см до 150см
Предельное давление в трубке: 400 PSI/ 28бар.
Маркировка: СЕ0123
Краткая техническая характеристика каз
25мл, 30 мл, 50 мл, 60мл, 100мл, 125мл, 130мл, 150мл, 200мл, 260мл.
Предельное давление в шприце: 1200 PSI/ 84бар.
Материалы: Сополиэфир, без латекса, синтетический каучук, поликарбонат.
Магистрали: от 50см до 150см
Предельное давление в трубке: 400 PSI/ 28бар.
Маркировка: СЕ0123
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 830314 | Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества | Гибкое цилиндрическое изделие, которое обычно соединяет шприц с контрастным веществом с канюлей пациента для введения контрастного вещества и промывающей жидкости пациенту во время диагностических радиографических процедур [например, ангиографии или компьютерной томографии (КТ)]. Изделие изготавливается из синтетических полимеров, выдерживает низкое и высокое давление и выпускается разной длины с устройствами для быстрого соединения (например, замком Луера). |