РК МИ (ИМН)-0№025966

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025966

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Argentocare Беби капли для носа

Торговое название каз

Argentocare Беби мұрынға тамызатын дәрісі

Назначение

Профилактика респираторных инфекций (ОРВИ и др.), особенно в период подъема простудных заболеваний у детей с рождения и взрослых; Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических) у детей с рождения и взрослых: - острые и хронические риниты (насморк); - острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит); - острые и хронические аденоидиты; - аллергические и вазомоторные риниты. Для ежедневной гигиены и сохранения физиологической целостности слизистой оболочки полости носа и носоглотки: - при наличии сухости, жжения, образования корок на слизистой оболочке носовой полости, независимо от причины их появления, - состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух. Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Опалесцирующий раствор от темно-желтого до коричневого цвета, без запаха либо с легким травяным запахом, во флаконе из темного стекла объемом 10 мл в комплекте с крышкой-пипеткой. Допускается наличие осадка, характерного для веществ природного происхождения. Состав: Ксилит, декспантенол, раствор наноколлоидного серебра, калия сорбат, экстракт алоэ вера, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Краткая техническая характеристика каз

Көлемі 10 мл күңгірт шыны құтыда күңгірт сарыдан қоңыр түске дейінгі иіссіз немесе жеңіл шөп иісі бар бозаңданатын ерітінді қақпақ-пипеткамен жиынтықта. Табиғи текті заттарға тән тұнбаның болуына жол беріледі. Құрамы: Ксилит, декспантенол, наноколлоидты күміс ерітіндісі, калий сорбаты, алоэ вера экстрактісі, лимон қышқылы моногидраты, натрий гидроксиді, тазартылған су.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке производителя при температуре не выше 25 ºС.

код НМИРК	Наименование	Описание
664383	Материал для защиты слизистой оболочки ротоглотки, нестерильный	Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку полости рта и/или глотки для создания барьера/защиты слизистой от воздействия вредных факторов (например, окружающей среды, инфекций) для снятия незначительной боли и раздражения и/или устранения сухости слизистой оболочки (ксеростомии). Изделие состоит из различных соединений (например, экстрактов растений, жирорастворимых витаминов, гиалуроновой кислоты, глицерина/ксилита, минеральных солей, загустителей, ферментов и/или сиропов); не содержит лекарственных средств. Обычно свободно отпускается без рецепта врача и выпускается в различных формах (например, это может быть гель, зебная паста, жидкость, таблетка, пастилка для рассасывания, спрей) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.