РК-ИМН-5№009509

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009509

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2012

Дата истечения

26.01.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009509

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза очковая пластиковая Jet Star, монофокальная 1.74 AS HSC, 1.67 AS HSC, 1.60 AS HSC, 1.60 HSC, Poly HSC, 1.50 Photo HSC, 1.50 HSC, 1.50 UC, Sun 1.50 HSC, Sun 1.50 UC

Торговое название каз

Jet Star пластик, монофокальді көзілдірік линзасы 1.74 AS HSC, 1.67 AS HSC, 1.60 AS HSC, 1.60 HSC, Poly HSC, 1.50 Photo HSC, 1.50 HSC, 1.50 UC, Sun 1.50 HSC, Sun 1.50 UC

Назначение

Офтальмология Предназначена для коррекции оптических аметропий глаза

Область применения

Офтальмология Предназначена для коррекции оптических аметропий глаза

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Jet Star 1.74 AS HSC Материал - MR-174 (органический полимерный материал - пластик) Геометрический дизайн - асферический Индекс преломления - 1.74 Число Abbe - 33 Плотность - 1.47 г/см3 УФ фильтр для волнового диапазона - 395 нм Диаметр - от 70 до 75 мм Покрытия - мультиупрочняющее Jet Star 1.67 AS HSC Материал - MR-10 (органический полимерный материал - пластик) Геометрический дизайн - асферический Индекс преломления - 1.67 Число Abbe - 32 Плотность - 1.36 г/см3 УФ фильтр для волнового диапазона - 395 нм Диаметр - от 65 до 80 мм Покрытия - мультиупрочняющее Jet Star 1.60 AS HSC Материал - MR-8 (органический полимерный материал - пластик) Геометрический дизайн - асферический Индекс преломления - 1.60 Число Abbe - 42 Плотность - 1.30 г/см3 УФ фильтр для волнового диапазона - 395 нм Диаметр - от 55 до 75 мм Покрытия - мультиупрочняющее Jet Star 1.60 HSC Материал - MR-8 (органический полимерный материал - пластик) Геометрический дизайн - сферический Индекс преломления - 1.60 Число Abbe - 42 Плотность - 1.30 г/см3 УФ фильтр для волнового диапазона - 395 нм Диаметр - от 55 до 75 мм Покрытия - нет Jet Star Poly HSC Материал - CR-39 (органический полимерный материал - пластик) Геометрический дизайн - сферический Индекс преломления - 1.59 Число Abbe - 31 Плотность - 1.20 г/см3 УФ фильтр для волнового диапазона - 390 нм Диаметр - от 65 до 70 мм Покрытия - мультиупрочняющее Jet Star 1.50 Photo HSC Материал - CR-39 (органический полимерный материал - пластик) Геометрический дизайн - сферический Индекс преломления - 1.50 Число Abbe - 58 Плотность - 1.32 г/см3 УФ фильтр для волнового диапазона - 350 нм Диаметр - от 65 до 70 мм Покрытия - мультиупрочняющее, фотохромное (серое, коричневое) Jet Star 1.50 HSC Материал - CR-39 (органический полимерный материал - пластик) Геометрический дизайн - сферический Индекс преломления - 1.50 Число Abbe - 58 Плотность - 1.32 г/см3 УФ фильтр для волнового диапазона - 350 нм

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
754480	Линза очковая корригирующая изготовленная по рецепту врача, изготовленная индивидуально	Офтальмологическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, производимое в соответствии с рецептом, выданным врачом конкретному пациенту (изготавливается индивидуально), и предназначенное для ношения перед глазами пользователя для рефракционной коррекции зрения, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперметропии и астигматизма) и, возможно, для защиты глаз от излучения или механического воздействия; дополнительными свойствами изделие не обладает. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом.