РК-ИМН-5№009531
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009531
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2012
Дата истечения
27.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009531
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор пластырей УРГО Аквафильм антисептический 2-х размеров: 6шт. (20х72)мм, 4шт. (34х72)мм, в упаковке №10
Торговое название каз
УРГО Аквафильм антисептикалық бұласырлар жиынтығы, 2 өлшемді 6 дана (20х72)мм , 4 дана (34х72)мм, қаптамада №10
Назначение
Бактерицидный пластырь для защиты и антисептики раневой поверхности на открытых участках тела, в частности во время приема душа или ванны.
Область применения
Применяется в отделениях хирургии, травматологии, а также на дому при бытовых травмах.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Основа: полиуретан, масса 63,7 - 70,4 г/м2, цвет: прозрачный. 2. Адгезивная масса: акриловое покрытие с УФ высокой толерантности для кожи, покрытие: гладкое.
3. Пропитанная основа: Вес нанесенный массы: 30-40г/м2, общая масса: 98-116г/м2, адгезивная прочность: 4-8 Н/см, проницаемость для паров воды: > / = 600 г/м2/24 часа.
4. Компрессы: Химическая природа: 100% вискоза - сверху покрытая не прилипающей полиэтиленовой пленкой, пропитка: бензалкония хлорид (8,16 - 11,04 мг/дм2), абсорбционная масса: > или = 400%.
5. Схватывающие крылышки: Химическая природа: бумага, силиконовой основе.
6. Допускаемые отклонения: номинальная величина < или = 6 мм : + / - 0,5 мм, номинальная величина < 25 мм : + / - 1,5 мм, номинальная величина > ou = 25 мм : + / -2,5 мм.
7. Срок хранения - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
1. Основа: полиуретан, масса 63,7 - 70,4 г/м2, цвет: прозрачный. 2. Адгезивная масса: акриловое покрытие с УФ высокой толерантности для кожи, покрытие: гладкое.
3. Пропитанная основа: Вес нанесенный массы: 30-40г/м2, общая масса: 98-116г/м2, адгезивная прочность: 4-8 Н/см, проницаемость для паров воды: > / = 600 г/м2/24 часа.
4. Компрессы: Химическая природа: 100% вискоза - сверху покрытая не прилипающей полиэтиленовой пленкой, пропитка: бензалкония хлорид (8,16 - 11,04 мг/дм2), абсорбционная масса: > или = 400%.
5. Схватывающие крылышки: Химическая природа: бумага, силиконовой основе.
6. Допускаемые отклонения: номинальная величина < или = 6 мм : + / - 0,5 мм, номинальная величина < 25 мм : + / - 1,5 мм, номинальная величина > ou = 25 мм : + / -2,5 мм.
7. Срок хранения - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 207492 | Лейкопластырь для поверхностных ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |