РК-ИМН-5№009532
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009532
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2012
Дата истечения
27.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009532
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь УРГО Прочный антисептический лента, размер (6см х 1м)
Торговое название каз
УРГО Берік антисептикалық бұласыры, лента, өлшемі (6см х 1м)
Назначение
Бактерицидная лента для защиты и антисептики раневой поверхности на открытых участках тела. Изделие приспособлено и для фиксации повязок.
Область применения
Применяется в отделениях хирургии, травматологии, а также на дому при бытовых травмах.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Основа: Химические характеристики: полиэстер - полиамид, масса 90-100 г/м2 .
2. Адгезивная масса: химические характеристики: масса из синтетических эластомеров.
3. Основа, покрытая адгезивной массой: адгезивная сила: 1,5 - 9,0 N/см.
4. Подушечка: вискоза/полипропилен, защищена не липкой полипропиленовой пленкой,
пропитка: бензалкония хлорид 0,96 г/м2 +/-15%.
5. Защитная бумага: химические характеристики: бумага, обработанная с одной стороны силиконом.
6. Срок хранения: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
1. Основа: Химические характеристики: полиэстер - полиамид, масса 90-100 г/м2 .
2. Адгезивная масса: химические характеристики: масса из синтетических эластомеров.
3. Основа, покрытая адгезивной массой: адгезивная сила: 1,5 - 9,0 N/см.
4. Подушечка: вискоза/полипропилен, защищена не липкой полипропиленовой пленкой,
пропитка: бензалкония хлорид 0,96 г/м2 +/-15%.
5. Защитная бумага: химические характеристики: бумага, обработанная с одной стороны силиконом.
6. Срок хранения: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 207492 | Лейкопластырь для поверхностных ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |