РК-ИМН-5№009565
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009565
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2012
Дата истечения
27.01.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009565
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Набор для сбора образцов слюны Oragene•DNA OG-300.008 / OG-500.016
Торговое название каз
Сілекей үлгілерін жинауға арналған жинақ Oragene DNA OG-300.008 / OG-500.016
Назначение
Для сбора образцов слюны человека
Область применения
ЛПУ, частные медицинские центры.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Образцы могут быть собраны непосредственно в контейнер или могут быть собраны с помощью губки. Стабилизирование нуклеиновых кислот является подходящим для использования в различных областях, включая диагностику, результваты научных исследований, генетическое тестирование, тестирование инфекционных заболеваний. Хранение и транспортировка: в заводской упаковке при температуре между 15°C и + 30°C.
Краткая техническая характеристика каз
Образцы могут быть собраны непосредственно в контейнер или могут быть собраны с помощью губки. Стабилизирование нуклеиновых кислот является подходящим для использования в различных областях, включая диагностику, результваты научных исследований, генетическое тестирование, тестирование инфекционных заболеваний. Хранение и транспортировка: в заводской упаковке при температуре между 15°C и + 30°C.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 218559 | Набор для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, клинический | Набор изделий, предназначенных исключительно для профессионального использования для облегчения экстракции/сбора и хранения и/или транспортировки образца слюны/мазка из полости рта, образца из носа, носоглотоки и/или ротоглотки для диагностического исследования in vitro. Набор состоит из не всасывающего инструмента(ов) для отбора образцов [например, тампон, щетка, шпатель, загубник/воронка для сбора слюны] и закрытого сосуда/контейнера(ов) для образцов с добавками/питательной средой [например, раствор для предварительного полоскания/орошения, краситель тартразин, транспортная микробиологическая среда (например, среда Эймса, Стюарта, среда для переноса/инактивации вирусов)] или без них. Это изделие для одноразового использования. |