РК-ИМН-5№009551

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009551

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2012

Дата истечения

02.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009551

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Дентальные имплантаты SlimOnebody системы Dentium с элементами протезирования

Торговое название каз

Dentium жүйесінің SlimOnebody дентальді имплантаттары протездеу элементтерімен

Назначение

Для опоры под искусственные зубы

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дентальные имплантаты SlimOnebody системы Dentium с элементами протезирования сделаны из чистого титана или сплава титана, которые хирургическим путем внедряются в кость верхней или нижней челюсти, чтобы оказать поддержку для протезных устройств, таких как искусственные зубы, и восстановить жевательную функцию пациента. Поверхность импланта подвергнута пескоструйной обработке и протравлена кислотой

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
308374	Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный	Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, покрывным протезом). Включает один или несколько структурных компонентов (например, абатмент, шарик, балку, накладку на балку, колпачок, кольцо) и может изготавливаться из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика, золотого сплава]. Включает изделия, приклеиваемые к протезу и/или изделия, которые можно заменить во время циклов очистки. Могут прилагаться винты для абатмента, однако сам по себе винт не является абатментом. Изделие может называться комплектом абатментов или мезоструктурой.