РК-ИМН-5№009553

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009553

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2012

Дата истечения

02.02.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009553

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

48 мес.

Торговое название

Collatamp EG® материал имплантируемый, содержащий гентамицин сульфат, размерами (см) 5 x 5, 10 x 10, 5 x 20

Торговое название каз

Collatamp EG® құрамында гентамицин сульфаты бар имплантацияланатын материал, өлшемдері (см): 5x5, 10x10, 5x20

Назначение

Collatamp EG ® материал имплантируемый,содержащий гентамицин сульфат, используется для местного гемостаза при паренхиматозных и капиллярных диффузных кровотечениях, локализованных в участках с высоким риском проникновения инфекции. Быстрая и полная рассасываемость Collatamp EG ® устраняет необходимость его удаления в ходе операции после достижения устойчивого гемостаза, интенсивности боли.

Область применения

Используется для местного гемостаза при паренхиматозных и капиллярных диффузных кровотечениях

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ренатурированный коллаген сухожилия лошади (2,8 мг коллагена в 1 см2 Collatamp EG ® Содержит гентамицин-сульфат для локального эффективного бактерицидного воздействия.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
321803	Система дозирования жидкостей фармацевтическая	Совокупность приборов, которые используются в больнице и/или в другом медицинском учреждении для дозирования жидкостей путем соединения в заданной пропорции нескольких жидких компонентов из набора исходных контейнеров в контейнер с конечным продуктом (т.е., система составляет препараты в соответствии с определенным рецептом). Обычно это автоматический или полуавтоматический прибор с питанием от сети (переменного тока), куда входит набор стандартизированных исходных контейнеров с жидкими веществами, каждый из которых подсоединен к трубке к прибору смешивания, выход которого в свою очередь подсоединен к конечному контейнеру. В систему может также входить панель управления для введения ручной или кодированной смеси и/или проверки инструкций.